リンパック透析剤TA5（LYMPACK® TA5）
“LYMPACK TA1”是日本的处方药。
----------------------------------------------
作成又は改訂年月
2022年 3月作成 ( 第1版 )
日本標準商品分類番号
87341
薬効分類名
人工腎臓用透析液粉末製剤
承認等
リンパック透析剤TA5
販売名コード
YJコード
34105A4D1020
販売名英語表記
LYMPACK® TA5
販売名ひらがな
りんぱっくとうせきざいTA5
承認番号等
承認番号
30400AMX00187
貯法・有効期間
貯法
室温保存
有効期間
1年6箇月
規制区分
処方箋医薬品 注)

注) 注意―医師等の処方箋により使用すること
一般的名称
3. 組成・性状
3.1 組成
リンパック透析剤TA5
A剤
有効成分 1袋（2753.3g）中
日本薬局方　塩化ナトリウム  1986.6g
1袋（2753.3g）中
日本薬局方　塩化カリウム  47.0g
1袋（2753.3g）中
日本薬局方　塩化カルシウム水和物  63.7g
1袋（2753.3g）中
塩化マグネシウム  40.0g
1袋（2753.3g）中
無水酢酸ナトリウム  110.3g
1袋（2753.3g）中
日本薬局方　ブドウ糖  472.5g
添加剤 1袋（2753.3g）中
氷酢酸  33.2g
B剤
有効成分 1袋（741.3g）中
日本薬局方　炭酸水素ナトリウム  741.3g
〈希釈・調製後の電解質・糖濃度（理論値）〉
電解質濃度（mEq/L） Na+  140
K+  2.0
Ca2+  2.75
Mg2+  1.25
Cl-  113.9
CH3COO-  6.02※
HCO3-  28
ブドウ糖（mg/dL） C6H12O6  150
※pH調整剤 氷酢酸のCH3COO- 1.76mEq/Lを含む。
3.2 製剤の性状
リンパック透析剤TA5
A剤
性状 白色～微黄色の粒状末
B剤
性状 白色の結晶又は結晶性の粉末
4. 効能・効果
慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として、以下の要因を持つものに用いる。
重炭酸濃度の高い重炭酸型透析液では、過度のアルカローシスを起こすおそれのある場合
無糖の透析液では、血糖値管理の困難な場合
他の重炭酸型透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合、あるいは高カルシウム血症を起こすおそれのある場合
5. 効能・効果に関連する注意
 5.1 本剤は、慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが、本剤の特徴や次の事項を考慮して使用すること。［8.1 参照］,［8.2 参照］
 5.1.1 本剤は炭酸水素ナトリウムを含む製剤（使用時HCO3-：28mEq/L）であるので、重炭酸濃度の高い重炭酸型透析液では、過度のアルカローシスを起こすおそれのある場合に使用する。
 5.1.2 本剤はブドウ糖を含む製剤（使用時：150mg/dL）であるので、ブドウ糖を含まない透析液では、透析中血糖値の急激な低下等、良好な血糖コントロールの困難な場合に使用する。
 5.1.3 本剤は、カリウム、カルシウム、マグネシウム濃度の低い製剤であるので、次のような場合に使用する。
 (1) カリウム、マグネシウム濃度の高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合
 (2) 活性型ビタミンD3製剤やリン吸着剤としてカルシウム製剤等の薬剤使用中で、カルシウム濃度の高い透析液では、高カルシウム血症を起こすおそれのある場合
6. 用法・用量
通常、A剤を水に溶かし、9Lとする（A液）。
別にB剤を水に溶かし、11.34Lとする（B液）。このA液及びB液を、A液：B液：水＝1：1.26：32.74の比率で希釈・調製する重炭酸型透析液供給装置を用いて血液透析を行う灌流液とする。
用量は透析時間により異なるが、通常、灌流液として150～300Lを用いる。
8. 重要な基本的注意
 8.1 本剤の使用に際しては、定期的に血液検査（電解質、酸・塩基平衡、BUN、クレアチニン、尿酸、血糖等）を行うことが望ましい。［5.1 参照］
 8.2 長期使用する場合には、骨代謝異常があらわれることがあるので、定期的に臨床検査（生化学検査、X線検査等）を行い、活性型ビタミンD3製剤の投与等の適切な処置を行うこと。［5.1 参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
 9.1.1 高度の肝障害又は重症糖尿病等による酢酸代謝障害のある患者
酢酸が代謝されず、その作用（心機能抑制、末梢血管拡張）により血圧低下等があらわれるおそれがある。
 9.1.2 アルミニウム骨症の患者
骨塩量を定期的に測定し、低下する場合はカルシウム濃度3.0mEq/L以上の透析液を用いること。骨塩量が低下することがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
ジギタリス強心配糖体
ジゴキシン
メチルジゴキシン等
ジギタリス中毒を起こすおそれがある。
本剤を使用した透析により、血清カリウム値が低下する可能性がある。
11. 副作用
透析療法により次の症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には症状に応じて適切な処置を行うこと。
　
循環器
症状
循環血液量の急激な減少による血圧低下、ショック症状
処置
透析を中止するか又は透析効率を下げ、輸液剤、昇圧剤の投与等を行う。
症状
血圧上昇
処置
降圧剤の投与等を行う。
カルシウム代謝異常
症状
低カルシウム血症による痙攣、気分不快等
処置
カルシウム濃度の高い透析液への変更、又は活性型ビタミンD3製剤やカルシウム製剤の投与等