メトピロンカプセル250mg
--------------------------------------------------------------------------------
作成又は改訂年月
** 2013年10月改訂（第6版，承継に伴う改訂）
* 2011年11月改訂
日本標準商品分類番号
8772231
*872499
日本標準商品分類番号等
再評価結果公表年月（最新）
1983年4月
効能又は効果追加承認年月（最新）
*2011年11月
薬効分類名
下垂体ACTH分泌機能検査用薬
*副腎皮質ホルモン合成阻害剤
承認等
販売名
メトピロンカプセル250mg
販売名コード
7223001M1035
承認・許可番号
承認番号
21900AMX00702000
商標名
METOPIRON CAPSULES 250mg
薬価基準収載年月
2007年6月
販売開始年月
1965年9月
貯法・使用期限等
貯法：
防湿，室温保存
使用期限：
外箱等に表示
規制区分
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
成分・含量
1カプセル中メチラポン（日局）250mg
添加物
グリセリン，マクロゴール4000，マクロゴール400
カプセル本体：ゼラチン，パラオキシ安息香酸エチル，パラオキシ安息香酸プロピル，グリセリン，酸化チタン，香料，エチルバニリン含有
性状
剤形
微帯黄白色～淡黄色の軟カプセル剤
外形
外形（長径）
18.3mm
外形（短径）
7.6mm
外形（質量）
770mg
識別コード
CG 501
一般的名称
メチラポンカプセル
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.
*副腎皮質機能不全の患者［急性副腎不全をきたすことがある．］
効能又は効果
下垂体ACTH分泌予備能の測定
*クッシング症候群
用法及び用量
*下垂体ACTH分泌予備能の測定
通常，成人には，メチラポンとして1回500～750mgを1日6回4時間毎に経口投与する．
小児には，1回15mg/kgに相当する量を1日6回4時間毎に経口投与するが，1回の最小量は，メチラポンとして250mgが望ましい．
*クッシング症候群
通常，成人及び小児には，メチラポンとして1回250mg～1gを1日1～4回経口投与する．なお，患者の状態により適宜増減する．
用法及び用量に関連する使用上の注意
1. *「下垂体ACTH分泌予備能の測定」に本剤を使用する場合
(1)
メトピロン・テストを行う前に全ての副腎皮質ステロイド療法を中止すること．
(2)
*尿中ステロイドの測定に影響を与える薬剤があるので，メトピロン・テスト実施期間中は，他の薬剤は投与しないことが望ましい．特に，本テストに影響の可能性がある薬剤として次のものが報告されている．
フェニトイン，蛋白同化ステロイド，エストロゲン，クロルプロマジン，バルビツール酸誘導体，アミトリプチリン，抗甲状腺ホルモン剤，アルプラゾラム，シプロヘプタジン
［試験法］
第1日目：
対照期-24時間尿を集め，17-ヒドロキシコルチコステロイド（17-OHCS）あるいは，17-ケトジェニックステロイド（17-KGS）を測定する．
第2日目：
ACTH負荷試験（副腎皮質機能検査）を実施する．
第3日目及び第4日目：
休薬する．
第5日目：
本剤を投与する．
第6日目：
本剤投与後の期間-24時間尿のステロイドを測定する．本剤投与に対する最大の反応は，この日にみられる．
（反応の判定）
ACTH及び本剤投与に対する反応の判定は，対照期にみられるステロイド分泌と比較して，これらの薬剤に反応して生じる尿中の17-OHCSあるいは，17-KGSの増加に基づいて行われる．
本剤の反応は，内分泌性ACTHに対する副腎の反応性に基づいているので，メトピロン・テストを行う前に投与したACTHに対して副腎の反応が弱ければ，下垂体の予備能を検査するメトピロン・テストを行っても無意味である．
本剤に対する反応は徐々に起こるので，尿中に排泄されるステロイドが最高値に達するのは，通常本剤の投与が終った後になる．即ち，24時間にわたって，経口的に本剤を投与すると，ステロイド排泄が頂点に達するのは，本剤投与終了に引続く24時間の採尿期間中である．
(1) 正常反応：
下垂体機能が正常な場合には，本剤投与によって，17-OHCS排泄が2～4倍に，又は17-KGS排泄が2倍に増加する．
(2) 正常以下の反応：
ACTHに正常に反応する患者で，本剤に対する反応が正常以下の場合には，下垂体機能の低下を意味する．
(3) 過剰反応：
本剤投与後の17-OHCS又は17-KGSの正常範囲以上の過剰排泄は，副腎過形成を伴うクッシング症候群を考えさせる．この場合には，安静時にも尿中のステロイドの排泄が増加しており，ほとんど常に，ACTHや本剤に対して過剰の反応を示す．
2. *「クッシング症候群」に本剤を使用する場合
血中・尿中コルチゾール値あるいは臨床症状に応じて用量調節を行うこと．
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
リウマチ性疾患のある患者
［症状の急性化をきたすことがある．］
重要な基本的注意
1.
*本剤の投与により急性副腎不全が起こるおそれがある．このような場合には，副腎皮質ステロイド補充を行うこと．
2.
めまい，眠気等があらわれることがあるので，自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること．
3. *「下垂体ACTH分泌予備能の測定」に本剤を使用する場合
副腎皮質機能が著しく低下している場合には，急性副腎不全を起こすおそれがあり，また，メトピロン・テストを行っても意味がない．
4. *「クッシング症候群」に本剤を投与する場合
(1)
原疾患に対する治療として手術等の根治療法を第一に考慮すること．
(2)
異所性クッシング症候群の患者では，ニューモシスティス肺炎等の日和見感染が発現する可能性があるので，観察を十分に行い，必要に応じて適切な処置を行うこと．
(3)
血中コルチコステロイド等の濃度をモニターすることが望ましい．
相互作用
併用注意
（併用に注意すること）
薬剤名等
*アセトアミノフェン
