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OMNIPAQUE INJECTION SYRINGE(Iohexol,オムニパーク注シリンジ)(一)
2018-12-28 04:25:53 来源: 作者: 【 】 浏览:3175次 评论:0

OMNIPAQUE INJECTION SYRINGE(Iohexol)オムニパーク240注シリンジ100mL/オムニパーク300注シリンジ50mL/オムニパーク300注シリンジ80mL/オムニパーク300注シリンジ100mL/オムニパーク300注シリンジ110mL/オムニパク300注シリンジ125mL/オムニパーク300注シリンジ150mL/オムニパーク350注シリンジ45mL/オムニパーク350注シリンジ70mL/オムニパーク350注シリンジ100mL
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作成又は改訂年月
**2018年2月改訂(第25版)
*2014年3月改訂
日本標準商品分類番号
877219
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月(最新)
1994年9月(240注シリンジ及び45mLを除く350注シリンジ)
2009年6月(110mLを除く300注シリンジ分のみ)
効能又は効果追加承認年月(最新)
2001年4月
(110mLを除く300注シリンジ分のみ)
薬効分類名
非イオン性造影剤
承認等
販売名
オムニパーク240注シリンジ100mL
販売名コード
7219415G1050
承認・許可番号
承認番号
22000AMX02440
商標名
OMNIPAQUE 240 INJECTION SYRINGE
薬価基準収載年月
2009年3月
販売開始年月
2009年3月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること。
基準名
*日本薬局方
イオヘキソール注射液
規制区分
処方箋医薬品※
※注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
イオヘキソール注射液をあらかじめ注射筒に充填した製剤である。
1シリンジ中に次の成分を含有
有効成分
イオヘキソール(日局)51.77g
(ヨード含有量:24g(240mg/mL))
*添加物
エデト酸カルシウムナトリウム水和物0.1mg/mL、トロメタモール1.21mg/mL、pH調節剤
性状

粘度(mPa・s)(37℃)
3.3
比重(25℃)
1.268~1.296
pH
6.8~7.7
浸透圧比(生理食塩液対比)
約2
外観
無色澄明の液
販売名
オムニパーク300注シリンジ50mL
販売名コード
7219415G2064
承認・許可番号
承認番号
22000AMX02441
商標名
OMNIPAQUE 300 INJECTION SYRINGE
薬価基準収載年月
2009年3月
販売開始年月
2009年3月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること。
基準名
*日本薬局方
イオヘキソール注射液
規制区分
処方箋医薬品※
※注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
イオヘキソール注射液をあらかじめ注射筒に充填した製剤である。
1シリンジ中に次の成分を含有
有効成分
イオヘキソール(日局)32.36g
(ヨード含有量:15g(300mg/mL))
*添加物
エデト酸カルシウムナトリウム水和物0.1mg/mL、トロメタモール1.21mg/mL、pH調節剤
性状
粘度(mPa・s)(37℃)
6.1
比重(25℃)
1.335~1.371
pH
6.8~7.7
浸透圧比(生理食塩液対比)
約2
外観
無色澄明の液
販売名
オムニパーク300注シリンジ80mL
販売名コード
7219415G4067
承認・許可番号
承認番号
22000AMX02442
商標名
OMNIPAQUE 300 INJECTION SYRINGE
薬価基準収載年月
2009年3月
販売開始年月
2009年3月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること。
基準名
*日本薬局方
イオヘキソール注射液
規制区分
処方箋医薬品※
※注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
イオヘキソール注射液をあらかじめ注射筒に充填した製剤である。
1シリンジ中に次の成分を含有
有効成分
イオヘキソール(日局)51.77g
(ヨード含有量:24g(300mg/mL))
*添加物
エデト酸カルシウムナトリウム水和物0.1mg/mL、トロメタモール1.21mg/mL、pH調節剤
性状
粘度(mPa・s)(37℃)
6.1
比重(25℃)
1.335~1.371
pH
6.8~7.7
浸透圧比(生理食塩液対比)
約2
外観
無色澄明の液
販売名
オムニパーク300注シリンジ100mL
販売名コード
7219415G3117
承認・許可番号
承認番号
22000AMX02443
商標名
OMNIPAQUE 300 INJECTION SYRINGE
薬価基準収載年月
2009年3月
販売開始年月
2009年3月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること。
基準名
*日本薬局方
イオヘキソール注射液
規制区分
処方箋医薬品※
※注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
イオヘキソール注射液をあらかじめ注射筒に充填した製剤である。
1シリンジ中に次の成分を含有
有効成分
イオヘキソール(日局)64.71g
(ヨード含有量:30g(300mg/mL))
*添加物
エデト酸カルシウムナトリウム水和物0.1mg/mL、トロメタモール1.21mg/mL、pH調節剤
性状
粘度(mPa・s)(37℃)
6.1
比重(25℃)
1.335~1.371
pH
6.8~7.7
浸透圧比(生理食塩液対比)
約2
外観
無色澄明の液
販売名
オムニパーク300注シリンジ110mL
販売名コード
7219415G9026
承認・許可番号
承認番号
22300AMX00060
商標名
OMNIPAQUE 300 INJECTION SYRINGE
薬価基準収載年月
2011年6月
販売開始年月
2011年7月
貯法・

以下是“全球医药”详细资料
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