RELVAR ELLIPTA(Vilanterol Trifenatate/Fluticasone Furoate)复方三氟甲磺酸维兰特罗氟替卡松糠吸入剂,レルベア100エリプタ14吸入用/レルベア100エリプタ30吸入用/レルベア200エリプタ14吸入用/レルベア200エリプタ30吸入用
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作成又は改訂年月
** 2017年12月改訂(第6版)(下線:改訂箇所)
* 2016年12月改訂(第5版)
日本標準商品分類番号
87229
日本標準商品分類番号等
効能又は効果追加承認年月(最新)
*2016年12月(レルベア100エリプタ)
国際誕生年月
2013年5月
薬効分類名
*喘息・COPD治療配合剤(レルベア100エリプタ)
喘息治療配合剤(レルベア200エリプタ)
承認等
販売名
レルベア100エリプタ14吸入用
販売名コード
2290803G1028
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01811
商標名
RELVAR ELLIPTA
薬価基準収載年月
2013年11月
販売開始年月
2013年12月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示
注意
「取扱い上の注意」の項参照
規制区分
処方箋医薬品
(注意-医師等の処方箋により使用すること)
組成
1ブリスター中の量
ビランテロールトリフェニル酢酸塩 40μg
(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル 100μg
添加物
乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む
性状
性状
本品は定量式吸入粉末剤で、ブリスターの内容物は白色の粉末である。
販売名
レルベア100エリプタ30吸入用
販売名コード
2290803G3020
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01812
商標名
RELVAR ELLIPTA
薬価基準収載年月
2014年11月
販売開始年月
2014年12月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示
注意
「取扱い上の注意」の項参照
規制区分
処方箋医薬品
(注意-医師等の処方箋により使用すること)
組成
1ブリスター中の量
ビランテロールトリフェニル酢酸塩 40μg
(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル 100μg
添加物
乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む
性状
性状
本品は定量式吸入粉末剤で、ブリスターの内容物は白色の粉末である。
販売名
レルベア200エリプタ14吸入用
販売名コード
2290803G2024
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01813
商標名
RELVAR ELLIPTA
薬価基準収載年月
2013年11月
販売開始年月
2013年12月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示
注意
「取扱い上の注意」の項参照
規制区分
処方箋医薬品
(注意-医師等の処方箋により使用すること)
組成
1ブリスター中の量
ビランテロールトリフェニル酢酸塩 40μg
(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル 200μg
添加物
乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む
性状
性状
本品は定量式吸入粉末剤で、ブリスターの内容物は白色の粉末である。
販売名
レルベア200エリプタ30吸入用
販売名コード
2290803G4027
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01814
商標名
RELVAR ELLIPTA
薬価基準収載年月
2014年11月
販売開始年月
2014年12月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示
注意
「取扱い上の注意」の項参照
規制区分
処方箋医薬品
(注意-医師等の処方箋により使用すること)
組成
1ブリスター中の量
ビランテロールトリフェニル酢酸塩 40μg
(ビランテロールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル 200μg
添加物
乳糖水和物注)、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む
性状
性状
本品は定量式吸入粉末剤で、ブリスターの内容物は白色の粉末である。
一般的名称
ビランテロールトリフェニル酢酸塩
Vilanterol Trifenatate
フルチカゾンフランカルボン酸エステル
Fluticasone Furoate
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
1.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.
有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者[ステロイドの作用により症状を増悪するおそれがある。]
効能又は効果
効能又は効果/用法及び用量
*レルベア100エリプタ
気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)
*レルベア200エリプタ
気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)
効能又は効果に関連する使用上の注意
1. *気管支喘息
(1)
本剤は、吸入ステロイド剤と他の