フィニバックス点滴静注用0.25g／フィニバックス点滴静注用0.5g／フィニバックスキット点滴静注用0.25g
作成又は改訂年月
**2013年3月改訂（第13版，薬食安通知等に基づく使用上の注意の項の改訂）
*2012年5月改訂
日本標準商品分類番号
876139
日本標準商品分類番号等
効能又は効果追加承認年月(最新)
2012年5月
国際誕生年月
2005年7月
薬効分類名
カルバペネム系抗生物質製剤
承認等
販売名
フィニバックス点滴静注用0.25g
販売名コード
ＹＪコード
6139402D1032
承認・許可番号
承認番号
22300AMX00576
欧文商標名
FINIBAX
薬価基準収載年月
2011年11月
販売開始年月
2005年9月
貯法・使用期限等
貯 法
室温保存（「取扱い上の注意」の項参照）
使用期限
外箱等に表示（使用期間3年）
規制区分
処方せん医薬品注1）
注1) 注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
成分・含量
1瓶中
ドリペネム水和物0.25g（力価）
性状
性状・剤形
白色～微黄褐白色の結晶性の粉末である。（注射剤）
pH
4.5～6.0
10mg（力価）/mL水溶液
浸透圧比〔生理食塩液に対する比〕
約1
2.5mg（力価）/mL生理食塩液
販売名
フィニバックス点滴静注用0.5g
販売名コード
ＹＪコード
6139402D2020
承認・許可番号
承認番号
22300AMX00625
欧文商標名
FINIBAX
薬価基準収載年月
2011年9月
販売開始年月
2011年11月
貯法・使用期限等
貯 法
室温保存（「取扱い上の注意」の項参照）
使用期限
外箱等に表示（使用期間3年）
規制区分
処方せん医薬品注1）
注1) 注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
成分・含量
1瓶中
ドリペネム水和物0.5g（力価）
性状
性状・剤形
白色～微黄褐白色の結晶性の粉末である。（注射剤）
pH
4.5～6.0
10mg（力価）/mL水溶液
浸透圧比〔生理食塩液に対する比〕
約1
5mg（力価）/mL生理食塩液
販売名
フィニバックスキット点滴静注用0.25g
販売名コード
ＹＪコード
6139402G1039
承認・許可番号
承認番号
22300AMX00577
欧文商標名
FINIBAX
薬価基準収載年月
2011年11月
販売開始年月
2006年6月
貯法・使用期限等
貯 法
室温保存（「取扱い上の注意」の項参照）
使用期限
外箱等に表示（使用期間3年）
規制区分
処方せん医薬品注1）
注1) 注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
成分・含量
1キット中
ドリペネム水和物0.25g（力価）
性状
性状・剤形
白色～微黄褐白色の結晶性の粉末である。（注射剤）
pH
4.5～6.0
2.5mg（力価）/mL生理食塩液
浸透圧比〔生理食塩液に対する比〕
約1
2.5mg（力価）/mL生理食塩液
添付溶解液
1キット中
日局生理食塩液100mL
キット：1つのプラスチック容器に隔壁を設けて，上室に薬剤，下室に溶解液を充てんした注射剤
一般的名称
注射用ドリペネム水和物
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1. 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
2. バルプロ酸ナトリウムを投与中の患者［てんかんの発作が再発するおそれがある。（「相互作用」の項参照）］
原則禁忌
（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
*効能・効果
＜適応菌種＞
ドリペネムに感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属，肺炎球菌，腸球菌属（エンテロコッカス・フェシウムを除く），モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス，大腸菌，シトロバクター属，クレブシエラ属，エンテロバクター属，セラチア属，プロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア属，インフルエンザ菌，緑膿菌，アシネトバクター属，ペプトストレプトコッカス属，バクテロイデス属，プレボテラ属
＜適応症＞
○ 敗血症，感染性心内膜炎
○ 深在性皮膚感染症，リンパ管・リンパ節炎
○ 外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
○ 骨髄炎，関節炎
○ 咽頭・喉頭炎，扁桃炎（扁桃周囲炎，扁桃周囲膿瘍を含む）
○ 肺炎，肺膿瘍，膿胸，慢性呼吸器病変の二次感染
○ 複雑性膀胱炎，腎盂腎炎，前立腺炎（急性症，慢性症），精巣上体炎（副睾丸炎）
○ 腹膜炎，腹腔内膿瘍
○ 胆嚢炎，胆管炎，肝膿瘍
○ 子宮内感染，子宮付属器炎，子宮旁結合織炎
○ 化膿性髄膜炎
○ 眼窩感染，角膜炎（角膜潰瘍を含む），眼内炎（全眼球炎を含む）
○ 中耳炎
○ 顎骨周辺の蜂巣炎，顎炎
*用法・用量
通常，成人にはドリペネムとして1回0.25g（力価）を1日2回又は3回，30分以上かけて点滴静注する。
なお，年齢・症状に応じて適宜増減するが，重症・難治性感染症には，1回0.5g（力価）を1日3回投与し，増量が必要と判断される場合に限り1回量として1.0g（力価），１日量として3.0g（力価）まで投与できる。
通常，小児にはドリペネムとして1回20mg（力価）/kgを1日3回，30分以上かけて点滴静注する。
なお，年齢・症状に応じて適宜増減するが，重症・難治性感染症には，1回40mg（力価）/kgまで増量することができる。ただし，投与量の上限は1回1.0g（力価）までとする。
用法・用量に関連する使用上の注意
1. 注射液の調製方法
(1) フィニバックス点滴静注用0.25g（力価）10mL容量瓶，フィニバックス点滴静注用0.5g（力価）20mL容量瓶
通常，生理食塩液100mLを用いて，よく振盪して溶解する。注射用水は溶液が等張とならないため使用しないこと。また，L-システイン及びL-シスチンを含むアミノ酸製剤と配合すると，著しく力価が低下するので，配合しないこと。
(2) フィニバックスキット点滴静注用0.25g（力価）
溶解液（日局生理食塩液