Omepral（Omeprazole Tablets）奥美拉唑片,オメプラール錠10／オメプラール錠20
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作成又は改訂年月
**2015年1月改訂（第26版）
*2014年7月改訂
日本標準商品分類番号
872329
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月(最新)
2009年3月
効能又は効果追加承認年月(最新)
2013年2月
薬効分類名
プロトンポンプ・インヒビター
承認等
販売名
オメプラール錠10
販売名コード
ＹＪコード
2329022H2023
承認・許可番号
承認番号
21200AMZ00641
欧文商標名
Omepral Tablets 10
薬価基準収載年月
2001年2月
販売開始年月
2001年2月
使用期限等
貯 法：
室温保存
使用期限：
ケース等に表示
規制区分
処方箋医薬品：
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
成分・含量（1錠中）
オメプラゾール10mg
添加物
ラウリル硫酸ナトリウム、セタノール、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、水酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、合成ヒドロタルサイト、酸化チタン、ヒプロメロースフタル酸エステル、タルク、カルナウバロウ
性状
剤形
白色のフィルムコーティング錠（腸溶錠）
*外形 表面
*
*外形 裏面
*
外形 側面
直径
約6.2mm
厚さ
約2.8mm
重量
約0.097g
*識別コード
*OMP10
販売名
オメプラール錠20
販売名コード
ＹＪコード
2329022H1043
承認・許可番号
承認番号
21300AMZ00054
欧文商標名
Omepral Tablets 20
薬価基準収載年月
2001年2月
販売開始年月
1991年4月
使用期限等
貯 法：
室温保存
使用期限：
ケース等に表示
規制区分
処方箋医薬品：
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
成分・含量（1錠中）
オメプラゾール20mg
添加物
ラウリル硫酸ナトリウム、セタノール、乳糖水和物、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、水酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、合成ヒドロタルサイト、酸化チタン、ヒプロメロースフタル酸エステル、タルク、カルナウバロウ
性状
剤形
白色のフィルムコーティング錠（腸溶錠）
*外形 表面
*
*外形 裏面
*
外形 側面
直径
約7.2mm
厚さ
約3.3mm
重量
約0.143g
*識別コード
*OMP20
一般的名称
日本薬局方 オメプラゾール腸溶錠
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者（「相互作用」の項参照）
効能・効果
＜オメプラール錠10＞
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群
○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
＜オメプラール錠20＞
○胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群
○下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎
効能・効果に関連する使用上の注意
ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助の場合
1.
進行期胃MALTリンパ腫に対するヘリコバクター・ピロリ除菌治療の有効性は確立していない。
2.
特発性血小板減少性紫斑病に対しては、ガイドライン等を参照し、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療が適切と判断される症例にのみ除菌治療を行うこと。
3.
早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃以外には、ヘリコバクター・ピロリ除菌治療による胃癌の発症抑制に対する有効性は確立していない。
4.
ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎に用いる際には、ヘリコバクター・ピロリが陽性であること及び内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染胃炎であることを確認すること。
用法・用量
＜オメプラール錠10＞
○胃潰瘍、吻合部潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Ellison症候群
通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、胃潰瘍、吻合部潰瘍では8週間まで、十二指腸潰瘍では6週間までの投与とする。
○逆流性食道炎
通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回20mgを経口投与する。なお、通常、8週間までの投与とする。さらに再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1日1回10～20mgを経口投与する。
○非びらん性胃食道逆流症
通常、成人にはオメプラゾールとして1日1回10mgを経口投与する。なお、通常、4週間までの投与とする。
○ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
通常、成人にはオメプラゾールとして1回20mg、アモキシシリン水和物として1回750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして1回200mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる
