BICANATE Injection（碳酸氢盐林格氏液）ビカネイト輸液（５００ｍL袋）／ビカネイト輸液（１０００ｍL袋）
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作成又は改訂年月
* 2011年4月改訂（＿部、第2版）
2010年5月作成
日本標準商品分類番号
87 3319
薬効分類名
重炭酸リンゲル液
承認等
販売名
ビカネイト輸液（５００ｍL袋）
販売名コード
3319564A1021
承認・許可番号
承認番号
22000AMX01427
商標名
BICANATE Injection
薬価基準収載年月
2010年9月
販売開始年月
2010年10月
貯法・使用期限等
貯法：
室温保存
使用期限：
容器に表示の使用期限内に使用すること。
使用時及び保管：
取扱い上の注意の項参照
規制区分
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
本剤は1 容器（500mL）中に次の成分を含有する注射液である。
塩化ナトリウム
2.92g
塩化カリウム
0.15g
塩化カルシウム水和物
0.11g
塩化マグネシウム
0.10g
炭酸水素ナトリウム
1.175g
クエン酸ナトリウム水和物
0.10g
本剤は、添加物としてクエン酸水和物（pH 調整剤）を含有する。
電解質濃度
Na＋
130mEq/L
K＋
4mEq/L
Mg2＋
2mEq/L
Ca2＋
3mEq/L
Cl－
109mEq/L
HCO3－
28mEq/L
Citrate3－※
4mEq/L
※：添加物に由来するものを含む。
性状
本剤は無色澄明の注射液である。
pH
約7.3（製造直後の平均実測値）
6.8 ～ 7.8（規格値）
浸透圧比
約0.9（生理食塩液に対する比）
販売名
ビカネイト輸液（１０００ｍL袋）
販売名コード
3319564A2028
承認・許可番号
承認番号
22000AMX01427
商標名
BICANATE Injection
薬価基準収載年月
2010年9月
販売開始年月
2010年11月
貯法・使用期限等
貯法：
室温保存
使用期限：
容器に表示の使用期限内に使用すること。
使用時及び保管：
取扱い上の注意の項参照
規制区分
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
本剤は1 容器（1000mL）中に次の成分を含有する注射液である。
塩化ナトリウム
5.84g
塩化カリウム
0.30g
塩化カルシウム水和物
0.22g
塩化マグネシウム
0.20g
炭酸水素ナトリウム
2.35g
クエン酸ナトリウム水和物
0.20g
本剤は、添加物としてクエン酸水和物（pH 調整剤）を含有する。
電解質濃度
Na＋
130mEq/L
K＋
4mEq/L
Mg2＋
2mEq/L
Ca2＋
3mEq/L
Cl－
109mEq/L
HCO3－
28mEq/L
Citrate3－※
4mEq/L
※：添加物に由来するものを含む。
性状
本剤は無色澄明の注射液である。
pH
約7.3（製造直後の平均実測値）
6.8 ～ 7.8（規格値）
浸透圧比
約0.9（生理食塩液に対する比）
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者［本剤の電解質組成により高マグネシウム血症を悪化、又は起こすおそれがある。］
効能又は効果
循環血液量及び組織間液の減少時における細胞外液の補給・補正、代謝性アシドーシスの補正
用法及び用量
通常、成人1 回500 ～ 1000mL を点滴静注する。
投与速度は通常成人1 時間あたり10mL/kg 体重以下とする。
なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
腎不全のある患者［水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。］
2.
心不全のある患者［循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。］
3.
高張性脱水症の患者［本症では水分補給が必要であり、電解質を含む本剤の投与により症状が悪化するおそれがある。］
4.
閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［水分、電解質の過負荷となり、症状が悪化するおそれがある。］
副作用
副作用等発現状況の概要
開腹手術施行患者を対象として実施した臨床第II 相試験（5 施設）及び臨床第III 相試験（17 施設）において、安全性評価対象91症例のうち副作用発現例数は22例（24.2％）で、副作用発現件数は48 件であった（【臨床成績】の項を参照）。（承認時：2008 年）
主な副作用は、重炭酸塩増加16件、過剰塩基増加14件であった。
血液
（5％以上）
重炭酸塩増加、過剰塩基増加
血液
（0.1 ～ 5％未満）
過剰塩基減少、pH異常、pH上昇、アルブミン減少、カルシウム減少、クエン酸異常、クエン酸増加、ケトン体増加、マグネシウム増加、総蛋白減少
大量・急速投与
（頻度不明）
（脳浮腫、肺水腫、末梢の浮腫）注）
注）リンゲル液でみられる副作用（第一次再評価結果その14、1978年）
副作用等発現状況の概要の注意
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
高齢者への投与
一般に高齢者では心機能、腎機能等の生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。
小児等への投与
低出生体
