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OXINORM POWDER(2.5mg/オキノーム散5mg/オキノーム散10mg/*オキノーム散20mg)(一)
2016-05-26 10:16:55 来源: 作者: 【 】 浏览:3225次 评论:0

OXINORM POWDER(Oxycodone Hydrochloride Hydrate)盐酸羟考酮口服散,オキノーム散2.5mg/オキノーム散5mg/オキノーム散10mg/*オキノーム散20mg

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作成又は改訂年月

**2014年7月改訂(第11版,使用上の注意の項等の自主改訂)

*2013年8月改訂

日本標準商品分類番号

878119

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月(最新)
2012年3月(オキノーム散2.5mg)
2012年3月(オキノーム散5mg)
2012年3月(オキノーム散10mg)
-(*オキノーム散20mg)

国際誕生年月
1995年12月

薬効分類名

癌疼痛治療用散剤

承認等

販売名
オキノーム散2.5mg

販売名コード

YJコード
8119002B2023

承認・許可番号

承認番号
22200AMX00346
欧文商標名
OXINORM

薬価基準収載年月

2010年9月

販売開始年月

2007年2月

貯法・使用期限等

貯 法

遮光・気密容器・室温保存

使用期限

外箱等に表示

規制区分

劇薬,麻薬,処方箋医薬品注1)

注1) 注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

濃度

0.5%

成分・含量

1包(0.5g)中
オキシコドン塩酸塩水和物2.88mg
(無水物として2.5mgに相当)

添加物

粉末還元麦芽糖水アメ,D-マンニトール,ヒドロキシプロピルセルロース,含水二酸化ケイ素

性状

性状・剤形

白色の散剤である。

販売名
オキノーム散5mg

販売名コード

YJコード
8119002B3020

承認・許可番号

承認番号
22200AMX00347
欧文商標名
OXINORM

薬価基準収載年月

2010年9月

販売開始年月

2007年2月

貯法・使用期限等

貯 法

遮光・気密容器・室温保存

使用期限

外箱等に表示

規制区分

劇薬,麻薬,処方箋医薬品注1)


1) 注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

濃度

0.5%

成分・含量

1包(1g)中
オキシコドン塩酸塩水和物5.77mg
(無水物として5mgに相当)

添加物

粉末還元麦芽糖水アメ,D-マンニトール,ヒドロキシプロピルセルロース,含水二酸化ケイ素

性状

性状・剤形

白色の散剤である。

販売名
オキノーム散10mg

販売名コード

YJコード
8119002B4026

承認・許可番号

承認番号
22200AMX00348
欧文商標名
OXINORM

薬価基準収載年月

2010年9月

販売開始年月

2009年9月

貯法・使用期限等

貯 法

遮光・気密容器・室温保存

使用期限

外箱等に表示

規制区分

劇薬,麻薬,処方箋医薬品注1)


1) 注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

濃度

1%

成分・含量

1包(1g)中
オキシコドン塩酸塩水和物11.54mg
(無水物として10mgに相当)

添加物

粉末還元麦芽糖水アメ,D-マンニトール,ヒドロキシプロピルセルロース,含水二酸化ケイ素

性状

性状・剤形

白色の散剤である。

販売名
*オキノーム散20mg

販売名コード

YJコード
8119002B5022

承認・許可番号

承認番号
22500AMX01539
欧文商標名
OXINORM

薬価基準収載年月

2013年12月

販売開始年月

2014年1月

貯法・使用期限等

貯 法

遮光・気密容器・室温保存

使用期限

外箱等に表示

規制区分

劇薬,麻薬,処方箋医薬品注1)

注1) 注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

濃度

2%

成分・含量

1包(1g)中
オキシコドン塩酸塩水和物23.07mg(無水物として20mgに相当)

添加物

粉末還元麦芽糖水アメ,D-マンニトール,ヒドロキシプロピルセルロース,含水二酸化ケイ素

性状

性状・剤形

白色の散剤である。

一般的名称

オキシコドン塩酸塩水和物散

禁忌

(次の患者には投与しないこと)

1. 重篤な呼吸抑制のある患者,重篤な慢性閉塞性肺疾患の患者[呼吸抑制を増強する。]
2. 気管支喘息発作中の患者[呼吸を抑制し,気道分泌を妨げる。]
3. 慢性肺疾患に続発する心不全の患者[呼吸抑制や循環不全を増強する。]
4. 痙攣状態(てんかん重積症,破傷風,ストリキニーネ中毒)にある患者[脊髄の刺激効果があらわれる。]
5. 麻痺性イレウスの患者[消化管運動を抑制する。]
6. 急性アルコール中毒の患者[呼吸抑制を増強する。]
7. アヘンアルカロイドに対し過敏症の患者
8. 出血性大腸炎の患者[腸管出血性大腸菌(O157等)や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢のある患者では,症状の悪化,治療期間の延長を来すおそれがある。]

原則禁忌

(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)

細菌性下痢のある患者[治療期間の延長を来すおそれがある。]

効能・効果

中等度から高度の疼痛を伴う各種癌における鎮痛

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