Ozagrel（Ozagrel Sodium  injection）奥扎格雷钠注液剂，**オザグレルＮａ点滴静注液２０ｍｇ「ケミファ」／**オザグレルＮａ点滴静注液４０ｍｇ「ケミファ」／**オザグレルＮａ点滴静注液８０ｍｇ「ケミファ」
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**2011年11月改訂 (第9版、販売名変更に伴う改訂)

*2010年5月改訂

日本標準商品分類番号

87219

薬効分類名

トロンボキサン合成酵素阻害剤

承認等

販売名
**オザグレルＮａ点滴静注液２０ｍｇ「ケミファ」

販売名コード

3999411A3079

承認・許可番号

承認番号
**22200AMX01004000
欧文商標名
Ozagrel

薬価基準収載年月

**2011年11月

販売開始年月

2003年7月

貯法・使用期限等

貯法：

室温保存

使用期限：

外装に表示 (3年)

規制区分

処方せん医薬品注)

注) 注意－医師等の処方せんにより使用すること

組成

1アンプル中の有効成分

(日局) オザグレルナトリウム 20mg (1mL)

添加物

無水リン酸一水素ナトリウム、無水リン酸二水素ナトリウム

性状

剤形

注射剤 (アンプル)

pH

7.7～8.7

浸透圧比

0.2～0.3
本品1mLに注射用水1mLを加えた液

色調

無色澄明の液

販売名
**オザグレルＮａ点滴静注液４０ｍｇ「ケミファ」

販売名コード

3999411A6078

承認・許可番号

承認番号
**22200AMX01005000
欧文商標名
Ozagrel

薬価基準収載年月

**2011年11月

販売開始年月

2003年7月

貯法・使用期限等

貯法：

室温保存

使用期限：

外装に表示 (3年)

規制区分

処方せん医薬品注)

注) 注意－医師等の処方せんにより使用すること

組成

1アンプル中の有効成分

(日局) オザグレルナトリウム 40mg (2mL)

添加物

無水リン酸一水素ナトリウム、無水リン酸二水素ナトリウム

性状

剤形

注射剤 (アンプル)

pH

7.7～8.7

浸透圧比

0.2～0.3
本品1mLに注射用水1mLを加えた液

色調

無色澄明の液

販売名
**オザグレルＮａ点滴静注液８０ｍｇ「ケミファ」

販売名コード

3999411A4075

承認・許可番号

承認番号
**22200AMX01006000
欧文商標名
Ozagrel

薬価基準収載年月

**2011年11月

販売開始年月

2006年7月

貯法・使用期限等

貯法：

室温保存

使用期限：

外装に表示 (3年)

規制区分

処方せん医薬品注)

注) 注意－医師等の処方せんにより使用すること

組成

1アンプル中の有効成分

(日局) オザグレルナトリウム 80mg (4mL)

添加物

無水リン酸一水素ナトリウム、無水リン酸二水素ナトリウム

性状

剤形

注射剤 (アンプル)

pH

7.7～8.7

浸透圧比

0.2～0.3
本品1mLに注射用水1mLを加えた液

色調

無色澄明の液

一般的名称

オザグレルナトリウム注射液

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

1.
出血している患者： 出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血又は原発性脳室内出血を合併している患者
［出血を助長する可能性がある。］

2.
脳塞栓症の患者
［脳塞栓症の患者は出血性脳梗塞が発現しやすい。］

3.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）

1.
脳塞栓症のおそれのある患者： 心房細動、心筋梗塞、心臓弁膜疾患、感染性心内膜炎及び瞬時完成型の神経症状を呈する患者
［脳塞栓症の患者は出血性脳梗塞が発現しやすい。］

2.
重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者
［大梗塞の患者は出血性脳梗塞が発現しやすい。］

効能又は効果

効能又は効果／用法及び用量

1.
クモ膜下出血術後の脳血管攣縮及びこれに伴う脳虚血症状の改善

通常成人に、オザグレルナトリウムとして1日量80mgを適当量の電解質液又は糖液で希釈し、24時間かけて静脈内に持続投与する。投与はクモ膜下出血術後早期に開始し、2週間持続投与することが望ましい。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

2.
脳血栓症(急性期)に伴う運動障害の改善

通常成人に、オザグレルナトリウムとして1回量80mgを適当量の電解質液又は糖液で希釈し、2時間かけて1日朝夕2回の持続静注を約2週間行う。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
出血している患者： 消化管出血、皮下出血等
［出血を助長する可能性がある。］

2.
出血の可能性のある患者： 脳出血の既往歴のある患者、重症高血圧患者、重症糖尿病患者、血小板の減少している患者等
［出血を助長する可能性がある。］

3.
抗血小板剤、血栓溶解剤、抗凝血剤を投与中の患者 (「相互作用」の項参照)

重要な基本的注意

本剤の投与により出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血を助長する可能性があるので、救急処置のとれる準備を行い投与すること。また、臨床症状及びコンピュータ断層撮影による観察を十分に行い、出血が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。