MAXACALCITOL INTRAVENOUS FOR DIALYSIS（Maxacalcitol）马沙骨化醇，マキサカルシトール静注透析用2.5μg「ニプロ」／マキサカルシトール静注透析用５μg「ニプロ」／マキサカルシトール静注透析用10μg「ニプロ」
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作成又は改訂年月
2015年８月作成（第１版）
日本標準商品分類番号
873112
薬効分類名
二次性副甲状腺機能亢進症治療剤
承認等
販売名
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「ニプロ」
販売名コード
3112401A1050
承認・許可番号
承認番号
22700AMX00872
商標名
MAXACALCITOL INTRAVENOUS FOR DIALYSIS
薬価基準収載年月
2015年12月
販売開始年月
2015年12月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、10℃以下に遮光保存すること
使用期限
容器等に記載
注意
「取扱い上の注意」参照
規制区分
劇薬
処方箋医薬品注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
容量
１mL
有効成分（１管中）
マキサカルシトール 2.5μg
添加物（１管中）
モノラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（20E.O.） 0.1mg
無水エタノール ２μL
pH調整剤、等張化剤
性状
製剤の性状
性状
無色澄明の水性注射液
容器
褐色のガラスアンプル
pH
8.6～9.0
浸透圧比（生理食塩液に対する比）
約１
販売名
マキサカルシトール静注透析用５μg「ニプロ」
販売名コード
3112401A2057
承認・許可番号
承認番号
22700AMX00873
商標名
MAXACALCITOL INTRAVENOUS FOR DIALYSIS
薬価基準収載年月
2015年12月
販売開始年月
2015年12月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、10℃以下に遮光保存すること
使用期限
容器等に記載
注意
「取扱い上の注意」参照
規制区分
劇薬
処方箋医薬品注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
容量
１mL
有効成分（１管中）
マキサカルシトール ５μg
添加物（１管中）
モノラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（20E.O.） 0.1mg
無水エタノール ２μL
pH調整剤、等張化剤
性状
製剤の性状
性状
無色澄明の水性注射液
容器
褐色のガラスアンプル
pH
8.6～9.0
浸透圧比（生理食塩液に対する比）
約１
販売名
マキサカルシトール静注透析用10μg「ニプロ」
販売名コード
3112401A3053
承認・許可番号
承認番号
22700AMX00874
商標名
MAXACALCITOL INTRAVENOUS FOR DIALYSIS
薬価基準収載年月
2015年12月
販売開始年月
2015年12月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、10℃以下に遮光保存すること
使用期限
容器等に記載
注意
「取扱い上の注意」参照
規制区分
劇薬
処方箋医薬品注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
容量
１mL
有効成分（１管中）
マキサカルシトール 10μg
添加物（１管中）
モノラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタン（20E.O.） 0.1mg
無水エタノール ２μL
pH調整剤、等張化剤
性状
製剤の性状
性状
無色澄明の水性注射液
容器
褐色のガラスアンプル
pH
8.6～9.0
浸透圧比（生理食塩液に対する比）
約１
効能又は効果
維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症
用法及び用量
通常、成人には、透析終了直前にマキサカルシトールとして、１回2.5～10μgを週３回、透析回路静脈側に注入（静注）する。なお、血清副甲状腺ホルモン（PTH）の改善効果が得られない場合は、高カルシウム血症の発現等に注意しながら、１回20μgを上限に慎重に漸増する。
用法及び用量に関連する使用上の注意
1.
初回は血清インタクト副甲状腺ホルモン（intact-PTH）が500pg/mL未満［あるいは血清高感度副甲状腺ホルモン（HS-PTH）が40,000pg/mL未満］では、本剤を１回５μg、血清intact-PTHが500pg/mL以上（あるいはHS-PTHが40,000pg/mL以上）では、１回10μgから開始する。
2.
投与量については、血清PTHレベル、血清カルシウム及び無機リン値に注意しながら、減量・休薬を考慮すること。
3.
血清intact-PTHが150pg/mL以下に低下した場合は本剤の投与を中止する。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
高カルシウム血症の患者［本剤の投与によりさらに血清カルシウムを上昇させるおそれがある。］
2.
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）
重要な基本的注意
1.
本剤は従来の経口活性型ビタミンD剤により効果が十分に得られない症例に対して経口活性型ビタミンD剤から切り換えて投与すること。また、本剤により改善、維持された場合には、経口活性型ビタミンD剤への切り換えも考慮すること。
2.
本剤は血清カルシウム上昇
