Onealfa Tablet（Alfacalcidol）阿法骨化醇，ワンアルファ錠0.25μg／ワンアルファ錠0.5μg／ワンアルファ錠1.0μg
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作成又は改訂年月
** 2014年10月改訂（第8版）
* 2011年3月改訂
日本標準商品分類番号
873112
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
1988年3月
ワンアルファカプセルの再審査結果
薬効分類名
活性型ビタミンD3製剤
承認等
販売名
ワンアルファ錠0.25μg
販売名コード
3112001F1055
承認・許可番号
承認番号
22100AMX01238000
商標名
Onealfa Tablet 0.25μg
薬価基準収載年月
2009年9月
販売開始年月
1988年7月
貯法・使用期限等
**貯法
遮光した気密容器にて室温保存（取扱い上の注意参照）
使用期限
製造後3年（外箱に表示）
規制区分
劇薬
組成
有効成分・名称
アルファカルシドール
有効成分・含量（1錠中）
0.25μg
添加物
無水乳糖
ポビドン
没食子酸プロピル
ステアリン酸マグネシウム
性状
剤形
錠剤
外形・表面
外形・裏面
外形・側面
質量
85mg
識別コード
TJN ONE：0.25
色調・性状
白色・円形の素錠で、においはない。
主薬の含有量を数字で表示している。
販売名
ワンアルファ錠0.5μg
販売名コード
3112001F2051
承認・許可番号
承認番号
22100AMX01237000
商標名
Onealfa Tablet 0.5μg
薬価基準収載年月
2009年9月
販売開始年月
1988年7月
貯法・使用期限等
**貯法
遮光した気密容器にて室温保存（取扱い上の注意参照）
使用期限
製造後3年（外箱に表示）
規制区分
劇薬
組成
有効成分・名称
アルファカルシドール
有効成分・含量（1錠中）
0.5μg
添加物
無水乳糖
ポビドン
没食子酸プロピル
ステアリン酸マグネシウム
性状
剤形
錠剤
外形・表面
外形・裏面
外形・側面
質量
85mg
識別コード
TJN ONE：0.5
色調・性状
白色・円形の素錠で、においはない。
主薬の含有量を数字で表示している。
販売名
ワンアルファ錠1.0μg
販売名コード
3112001F3058
承認・許可番号
承認番号
22100AMX01236000
商標名
Onealfa Tablet 1.0μg
薬価基準収載年月
2009年9月
販売開始年月
1988年7月
貯法・使用期限等
**貯法
遮光した気密容器にて室温保存（取扱い上の注意参照）
使用期限
製造後3年（外箱に表示）
規制区分
劇薬
組成
有効成分・名称
アルファカルシドール
有効成分・含量（1錠中）
1.0μg
添加物
無水乳糖
ポビドン
没食子酸プロピル
ステアリン酸マグネシウム
性状
剤形
錠剤
外形・表面
外形・裏面
外形・側面
質量
85mg
識別コード
TJN ONE：1.0
色調・性状
白色・円形の素錠で、においはない。
主薬の含有量を数字で表示している。
一般的名称
アルファカルシドール製剤
効能又は効果
1.
下記の疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状（低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等）の改善
(1)
慢性腎不全
(2)
副甲状腺機能低下症
(3)
ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症
2.
骨粗鬆症
用法及び用量
本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。
(1) 慢性腎不全、骨粗鬆症の場合
通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5～1.0μgを経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。
(2) 副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患の場合
通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0～4.0μgを経口投与する。ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。
（小児用量）
通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01～0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05～0.1μg/kgを、経口投与する。ただし、疾患、症状により適宜増減する。
使用上の注意
重要な基本的注意
1.
過量投与を防ぐため、本剤投与中、血清カルシウム値の定期的測定を行い、血清カルシウム値が正常値を超えないよう投与量を調整すること。
2.
高カルシウム血症を起こした場合には、直ちに休薬する。休薬により血清カルシウム値が正常域に達したら、減量して投薬を再開する。
相互作用
併用注意
（併用に注意すること）
1. 薬剤名等
マグネ
