ヘルベッサーRカプセル100mg／ヘルベッサーRカプセル200mg
作成又は改訂年月
**2009年10月改訂（第10版）D2
*2008年11月改訂
日本標準商品分類番号
872171
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
1998年3月
薬効分類名
持続性Ca拮抗剤
承認等
販売名
ヘルベッサーRカプセル100mg
販売名コード
2171006N1105
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10279
商標名
HERBESSER R Capsules 100mg
薬価基準収載年月
2006年6月
販売開始年月
1991年11月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
開封後は湿気を避けて保存のこと
使用期限
外箱、容器に使用期限を表示
規制区分
処方せん医薬品
（注意－医師等の処方せんにより使用すること）
組成
成分・含量（1カプセル中）
日局 ジルチアゼム塩酸塩 100mg
添加物
アミノアルキルメタアクリレートコポリマーRS、タルク、トウモロコシデンプン、白糖、フマル酸、ポビドン
その他の添加物としてカプセル本体にゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウムを含有
性状
剤形（カプセル号数）
硬カプセル剤（4号）
色調（頭部/胴部）
白色/白色
内容物の性状
白色～微黄白色の粒
外形
サイズ（mm）
長さ：14.2
サイズ（mm）
径：5.4
重さ（g）
0.17
識別コード
TA303
販売名
ヘルベッサーRカプセル200mg
販売名コード
2171006N2039
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10280
商標名
HERBESSER R Capsules 200mg
薬価基準収載年月
2006年6月
販売開始年月
1991年11月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
開封後は湿気を避けて保存のこと
使用期限
外箱、容器に使用期限を表示
規制区分
処方せん医薬品
（注意－医師等の処方せんにより使用すること）
組成
成分・含量（1カプセル中）
日局 ジルチアゼム塩酸塩 200mg
添加物
アミノアルキルメタアクリレートコポリマーRS、タルク、トウモロコシデンプン、白糖、フマル酸、ポビドン
その他の添加物としてカプセル本体にゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、赤色3号を含有
性状
剤形（カプセル号数）
硬カプセル剤（2号）
色調（頭部/胴部）
赤色/白色
内容物の性状
白色～微黄白色の粒
外形
サイズ（mm）
長さ：17.7
サイズ（mm）
径：6.4
重さ（g）
0.32
識別コード
TA304
一般的名称
ジルチアゼム塩酸塩製剤
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
重篤なうっ血性心不全の患者〔心不全症状を悪化させるおそれがある。〕
2.
2度以上の房室ブロック、洞不全症候群（持続性の洞性徐脈（50拍/分未満）、洞停止、洞房ブロック等）のある患者〔本剤の心刺激生成抑制作用、心伝導抑制作用が過度にあらわれるおそれがある。〕
3.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
4.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人〔「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照〕
効能又は効果
○本態性高血圧症（軽症～中等症）
○狭心症、異型狭心症
用法及び用量
○本態性高血圧症（軽症～中等症）
通常、成人にはジルチアゼム塩酸塩として1日1回100～200mgを経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
○狭心症、異型狭心症
通常、成人にはジルチアゼム塩酸塩として1日1回100mgを経口投与する。
効果不十分な場合には、1日1回200mgまで増量することができる。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
うっ血性心不全の患者〔心不全症状を悪化させるおそれがある。〕
2.
高度の徐脈（50拍/分未満）又は1度の房室ブロックのある患者〔本剤の心刺激生成抑制作用、心伝導抑制作用が過度にあらわれるおそれがある。〕
3.
過度に血圧の低い患者〔血圧を更に低下させるおそれがある。〕
4.
重篤な肝・腎機能障害のある患者〔薬物の代謝、排泄が遅延し、作用が増強するおそれがある。〕
重要な基本的注意
1.
カルシウム拮抗剤の投与を急に中止したとき、症状が悪化した症例が報告されているので、本剤の休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。
また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないように注意すること。
2.
降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
3.
他の抗不整脈薬（リン酸ジソピラミド）でテルフェナジンとの併用によりQT延長、心室性不整脈を起こしたとの報告がある。
相互作用
相互作用の概略
*本剤は主として代謝酵素チトクロームP450 3A4（CYP3A4）で代謝される。
併用注意
（併用に注意すること）
1. 薬剤名等
降圧作用を有する薬剤（降圧剤、硝酸剤等）
臨床症状・措置方法
降圧作用が増強することがある。
定期的に血圧を測定し、用量を調節する。
機序・危険因子
相加的に作用（降圧作用）を増強させると考えられる。
2. 薬剤名等
β遮断剤（ビソプロロールフマル酸塩、プロプラノロール塩酸塩、アテノロール等）
臨床症状・措置方法
徐脈、房室ブロック、洞房ブロック等があらわれることがあ
