Flolan（EPOPROSTENOL SODIUM）依前列醇钠，静注用フローラン0.5mg専用溶解液／静注用フローラン1.5mg専用溶解液

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** 2015年1月改訂（第4版）（下線：改訂箇所）

* 2005年7月改訂（第3版）

承認等

販売名
静注用フローラン0.5mg専用溶解液

販売名コード

2190415A1020

貯法・使用期限等

貯法　

室温保存

使用期限

包装に表示

規制区分

*処方箋医薬品

（注意－医師等の処方箋により使用すること）

組成

添加物（1バイアル中）

グリシン（94mg）、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム（pH調節剤）

性状

性状

本剤は無色澄明の液である。
pH：10.2～10.8

販売名
静注用フローラン1.5mg専用溶解液

販売名コード

2190415A1020

貯法・使用期限等

貯法　

室温保存

使用期限

包装に表示

規制区分

*処方箋医薬品

（注意－医師等の処方箋により使用すること）

組成

添加物（1バイアル中）

グリシン（94mg）、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム（pH調節剤）

性状

性状

本剤は無色澄明の液である。
pH：10.2～10.8

使用上の注意

重要な基本的注意

本剤は、静注用フローランの溶解のみに使用すること。

＜参考：注射液の調製法の例示＞
静注用フローランの調製には必ず本溶解液を用い、下記を参考に調製する。

調製する注射液の濃度が5,000ng/mLの時
凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）バイアル数　1本
専用溶解液（50mL）バイアル数　2本

調製する注射液の濃度が10,000ng/mLの時

凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）バイアル数　1本
専用溶解液（50mL）バイアル数　1本

凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）バイアル数　2本
専用溶解液（50mL）バイアル数　2本

調製する注射液の濃度が15,000ng/mLの時
凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）バイアル数　1本
専用溶解液（50mL）バイアル数　2本

調製する注射液の濃度が20,000ng/mLの時
凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）バイアル数　1本
凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）バイアル数　1本
専用溶解液（50mL）バイアル数　2本

調製する注射液の濃度が30,000ng/mLの時

凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）バイアル数　1本
専用溶解液（50mL）バイアル数　1本

凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）バイアル数　2本
専用溶解液（50mL）バイアル数　2本

調製する注射液の濃度が40,000ng/mLの時
凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）バイアル数　2本
凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）バイアル数　2本
専用溶解液（50mL）バイアル数　2本

調製する注射液の濃度が50,000ng/mLの時
凍結乾燥品（エポプロステノール0.5mg）バイアル数　1本
凍結乾燥品（エポプロステノール1.5mg）バイアル数　3本
専用溶解液（50mL）バイアル数　2本

フローラン（0.5mg/1.5mg）バイアル数　1本、専用溶解液（50mL）バイアル数　1本の時の調製方法
専用溶解液（50mL）1本より4mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤バイアル内に注入し、溶解した液の全量を再び専用溶解液1本に戻す。

フローラン（0.5mg/1.5mg）バイアル数　1本、専用溶解液（50mL）バイアル数　2本の時の調製方法
専用溶解液（50mL）2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解液2本に戻す。

フローラン（0.5mg/1.5mg）バイアル数　2本、専用溶解液（50mL）バイアル数　2本の時の調製方法
専用溶解液（50mL）2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に2mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解液2本に戻す。

フローラン（0.5mg/1.5mg）バイアル数　3本、専用溶解液（50mL）バイアル数　2本の時の調製方法
専用溶解液（50mL）2本より1.5mLずつ注射筒を用いて合計3mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に1.5mLずつ専用溶解液2本に戻す。

フローラン（0.5mg/1.5mg）バイアル数　4本、専用溶解液（50mL）バイアル数　2本の時の調製方法
専用溶解液（50mL）2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解液2本に戻す。

適用上の注意

1. 調製時

(1)
無色澄明に溶解しなかったものは、使用しないこと。

(2)
本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄すること。

2. 調製後溶液の保存及び取扱い

(1)
調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存すること。

(2)
冷蔵保存する場合は調製後24時間以内に投与開始することが望ましい。また、40時間を超えて冷蔵保存しないこと。

(3)
本剤及び調製後溶液を凍結させないこと。凍結した場合には、溶解後も使用しないこと。

(4)
調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、室温では8時間以内に投与を終了すること。また、投与中は遮光することが望ましい。

(5)
一旦投与を開始した溶液の残液は使用しないこと。

包装

50mL　5バイアル
主要文献及び文献請求先

文献請求先

**グラクソ・スミスクライン株式会社

〒151-8566 東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15
カスタマー・ケア・センター

TEL：0120-561-007（9：00～18：00／土日祝日及び当社休日を除く）

FAX：0120-561-047（24時間受付）

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

グラクソ・スミスクライン株式会社

東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15
http://glaxosmithkline.co.jp
その他の説明（付属機器の取り扱い等）

静注用フローランの警告、禁忌、効能・効果、用法・用量、相互作用、副作用等の使用上の注意については、製品添付文書をご参照下さい。