キネダック錠50mg KINEDAK（Epalrestat）tab キネダック錠50mg,依帕司他片

作成又は改訂年月

＊＊ 2013年11月改訂 （第13版）

＊ 2011年11月改訂

日本標準商品分類番号
873999

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月（最新）
2004年9月
（キネダック錠）
国際誕生年月
1992年1月

薬効分類名

アルドース還元酵素阻害剤

承認等

販売名
キネダック錠50mg

販売名コード

3999013F1231

承認・許可番号

承認番号
21700AMZ00653
商標名
KINEDAK

薬価基準収載年月

2005年12月

販売開始年月
 
2006年1月

貯法・使用期限等
 
＊＊貯法
気密容器、室温保存
使用期限
外箱に表示（3年）

基準名
＊＊日本薬局方
エパルレスタット錠

規制区分
 
処方せん医薬品注）
注）処方せん医薬品：注意－医師等の処方せんにより使用すること

組成

成分・含量（1錠中）
エパルレスタット・50mg
添加物
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール

性状

剤形

フィルムコーティング錠

外形（表面）

外形（裏面）

外形（側面）

直径（mm）

6.7

厚さ（mm）

3.9

質量（mg）

約120

色調

白色

識別コード

ono 601

効能又は効果

糖尿病性末梢神経障害に伴う自覚症状（しびれ感、疼痛）、振動覚異常、心拍変動異常の改善
（糖化ヘモグロビンが高値を示す場合）

用法及び用量
 
通常、成人にはエパルレスタットとして1回50mgを1日3回毎食前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意
 
重要な基本的注意
 
1.糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法、経口血糖降下剤、インスリン等の治療を行った上でなお、糖化ヘモグロビンが高値を示す患者に対して適用を考慮する。
2.＊＊本剤の投与の対象となる患者の糖化ヘモグロビンは、HbA1c（NGSP値）