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Symbicort Turbuhaler(Formoterol Fumarate Hydrate)
2014-11-09 15:04:03 来源: 作者: 【 】 浏览:570次 评论:0
布地奈德气雾剂(富马酸福莫特罗)Symbicort Turbuhaler(Formoterol Fumarate Hydrate)シムビコートタービュヘイラー
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シムビコートタービュヘイラー30吸入/シムビコートタービュヘイラー60吸入


作成又は改訂年月

 

**2014年4月改訂(第7版)

 

*2013年9月改訂

 

日本標準商品分類番号

 

87229

 

日本標準商品分類番号等

 

 

 

効能又は効果追加承認年月(最新)

2012年8月

国際誕生年月

2000年8月

 

薬効分類名

ドライパウダー吸入式喘息・COPD治療配合剤

 

承認等

 

販売名

シムビコートタービュヘイラー30吸入

 

販売名コード

 

YJコード

2290801G1029

 

承認・許可番号

 

承認番号

22100AMX02249

欧文商標名

Symbicort Turbuhaler 30 doses

 

薬価基準収載年月

2009年12月

 

販売開始年月

2010年1月

 

使用期限等

貯 法:

室温保存
使用期限:
外箱に表示の使用期限内に使用すること
注 意:
「取扱い上の注意」の項参照

 

規制区分

 処方せん医薬品:

注意-医師等の処方せんにより使用すること

 

組成

1回吸入量(容器から放出される量)注1)

ブデソニド160μg
ホルモテロールフマル酸塩水和物4.5μg

添加物

乳糖水和物注2)

注1) 本剤とパルミコートタービュヘイラー(本剤の成分の1つであるブデソニド製剤)の用量対応表を【参考】に記載した。

注2) 夾雑物として乳蛋白を含む。

 

性状

 剤形

ドライパウダー式吸入剤
色・形状
本体白色、回転グリップ赤色の合成樹脂製の吸入器(タービュヘイラー)に充てんされた吸入剤
内容物は白色~微黄白色の粒
販売名
シムビコートタービュヘイラー60吸入

 

販売名コード

 

YJコード
2290801G2025

 

承認・許可番号

 

 

承認番号
22100AMX02250
欧文商標名
Symbicort Turbuhaler 60 doses

 

薬価基準収載年月

 2009年12月

 

販売開始年月

 2010年1月

 

使用期限等

 貯 法:

室温保存
使用期限:
外箱に表示の使用期限内に使用すること
注 意:
「取扱い上の注意」の項参照

 

規制区分

 処方せん医薬品:

注意-医師等の処方せんにより使用すること

 

組成

 1回吸入量(容器から放出される量)注1)

ブデソニド160μg
ホルモテロールフマル酸塩水和物4.5μg
添加物
乳糖水和物注2)
注1) 本剤とパルミコートタービュヘイラー(本剤の成分の1つであるブデソニド製剤)の用量対応表を【参考】に記載した。
注2) 夾雑物として乳蛋白を含む。

 

性状

 剤形

ドライパウダー式吸入剤
色・形状
本体白色、回転グリップ赤色の合成樹脂製の吸入器(タービュヘイラー)に充てんされた吸入剤
内容物は白色~微黄白色の粒

 

一般的名称

 ブデソニド/ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤

 

禁忌

 

(次の患者には投与しないこと)

 1.

有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者[ステロイドの作用により症状を増悪するおそれがある。]

2.

本剤の成分に対して過敏症(接触性皮膚炎を含む)の既往歴のある患者

 

結核性疾患の患者[ステロイドの作用により症状を増悪するおそれがある。]

 

原則禁忌

(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)

 

効能・効果

気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

 慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)

 

 

効能・効果に関連する使用上の注意

 

  • 1. 気管支喘息
    本剤は吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用による治療が必要な場合に使用すること。
    2. 慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解
    本剤は増悪時の急性期治療を目的として使用する薬剤ではない。
  •  

    用法・用量

     

  • 1. 気管支喘息

    通常、成人には、維持療法として1回1吸入(ブデソニドとして160μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として4.5μg)を1日2回吸入投与する。なお、症状に応じて増減するが、維持療法としての1日の最高量は1回4吸入1日2回(合計8吸入:ブデソニドとして1280μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として36μg)までとする。

    維持療法として1回1吸入あるいは2吸入を1日2回投与している患者は、発作発現時に本剤の頓用吸入を追加で行うことができる。本剤を維持療法に加えて頓用吸入する場合は、発作発現時に1吸入する。数分経過しても発作が持続する場合には、さらに追加で1吸入する。必要に応じてこれを繰り返すが、1回の発作発現につき、最大6吸入までとする。

    維持療法と頓用吸入を合計した本剤の1日の最高量は、通常8吸入までとするが、一時的に1日合計12吸入(ブデソニドとして1920μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として54μg)まで増量可能である

    以下是“全球医药”详细资料
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