**2014年4月改訂(第7版)
*2013年9月改訂
87229
2012年8月
2000年8月
ドライパウダー吸入式喘息・COPD治療配合剤
シムビコートタービュヘイラー30吸入
2290801G1029
22100AMX02249
Symbicort Turbuhaler 30 doses
2009年12月
2010年1月
貯 法:
処方せん医薬品:
注意-医師等の処方せんにより使用すること
1回吸入量(容器から放出される量)注1)
ブデソニド160μg ホルモテロールフマル酸塩水和物4.5μg
乳糖水和物注2)
注1) 本剤とパルミコートタービュヘイラー(本剤の成分の1つであるブデソニド製剤)の用量対応表を【参考】に記載した。
注2) 夾雑物として乳蛋白を含む。
剤形
ブデソニド/ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤
1.
有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者[ステロイドの作用により症状を増悪するおそれがある。]
本剤の成分に対して過敏症(接触性皮膚炎を含む)の既往歴のある患者
気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合)
通常、成人には、維持療法として1回1吸入(ブデソニドとして160μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として4.5μg)を1日2回吸入投与する。なお、症状に応じて増減するが、維持療法としての1日の最高量は1回4吸入1日2回(合計8吸入:ブデソニドとして1280μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として36μg)までとする。
維持療法として1回1吸入あるいは2吸入を1日2回投与している患者は、発作発現時に本剤の頓用吸入を追加で行うことができる。本剤を維持療法に加えて頓用吸入する場合は、発作発現時に1吸入する。数分経過しても発作が持続する場合には、さらに追加で1吸入する。必要に応じてこれを繰り返すが、1回の発作発現につき、最大6吸入までとする。
維持療法と頓用吸入を合計した本剤の1日の最高量は、通常8吸入までとするが、一時的に1日合計12吸入(ブデソニドとして1920μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として54μg)まで増量可能である