VenoglobulinIH5%I.V（静脉人血白蛋白）献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5ｇ/10ｍL／献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20ｍL／献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50ｍL／献血ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100ｍL
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作成又は改訂年月
**2011年 9月改訂（第22版）D17
*2011年 2月改訂
日本標準商品分類番号
876343
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
2003年6月
再評価結果公表年月（最新）
2001年8月
効能又は効果追加承認年月（最新）
**2011年 9月
薬効分類名
血漿分画製剤（液状・静注用人免疫グロブリン製剤）
承認等
献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5ｇ/10ｍL
販売名コード
6343428A1050
承認・許可番号
承認番号
22100AMX01046
商標名
VenoglobulinIH5%I.V.0.5g/10mL
薬価基準収載年月
2009年9月
販売開始年月
1992年1月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け10℃以下に保存
有効期間
検定合格の日から2年（最終有効年月日は外箱及びラベルに表示）
基準名
生物学的製剤基準
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
規制区分
特定生物由来製品
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
有効成分〔1瓶（10mL）中〕
人免疫グロブリンG 500mg
添加物〔1瓶（10mL）中〕
D-ソルビトール 500mg，水酸化ナトリウム 適量，塩酸 適量
備考
人免疫グロブリンGは，ヒト血液に由来する．
（採血国：日本，採血の区別：献血）
性状
性状・剤形
本剤は1mL中に人免疫グロブリンG50mgを含有する無色ないし淡黄色の澄明な液剤である．
pH
3.9～4.4
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20ｍL
販売名コード
6343428A3053
承認・許可番号
承認番号
22100AMX01047
商標名
VenoglobulinIH5%I.V.1g/20mL
薬価基準収載年月
2009年9月
販売開始年月
1996年9月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け10℃以下に保存
有効期間
検定合格の日から2年（最終有効年月日は外箱及びラベルに表示）
基準名
生物学的製剤基準
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
規制区分
特定生物由来製品
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
有効成分〔1瓶（20mL）中〕
人免疫グロブリンG 1,000mg
添加物〔1瓶（20mL）中〕
D-ソルビトール 1,000mg，水酸化ナトリウム 適量，塩酸 適量
備考
人免疫グロブリンGは，ヒト血液に由来する．
（採血国：日本，採血の区別：献血）
性状
性状・剤形
本剤は1mL中に人免疫グロブリンG50mgを含有する無色ないし淡黄色の澄明な液剤である．
pH
3.9～4.4
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50ｍL
販売名コード
6343428A2057
承認・許可番号
承認番号
22100AMX01048
商標名
VenoglobulinIH5%I.V.2.5g/50mL
薬価基準収載年月
2009年9月
販売開始年月
1992年1月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け10℃以下に保存
有効期間
検定合格の日から2年（最終有効年月日は外箱及びラベルに表示）
基準名
生物学的製剤基準
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
規制区分
特定生物由来製品
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
有効成分〔1瓶（50mL）中〕
人免疫グロブリンG 2,500mg
添加物〔1瓶（50mL）中〕
D-ソルビトール 2,500mg，水酸化ナトリウム 適量，塩酸 適量
備考
人免疫グロブリンGは，ヒト血液に由来する．
（採血国：日本，採血の区別：献血）
性状
性状・剤形
本剤は1mL中に人免疫グロブリンG50mgを含有する無色ないし淡黄色の澄明な液剤である．
pH
3.9～4.4
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
献血ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100ｍL
販売名コード
6343428A4033
承認・許可番号
承認番号
22100AMX01049
商標名
VenoglobulinIH5%I.V.5g/100mL
薬価基準収載年月
2009年9月
販売開始年月
2002年10月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け10℃以下に保存
有効期間
検定合格の日から2年（最終有効年月日は外箱及びラベルに表示）
基準名
生物学的製剤基準
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
規制区分
特定生物由来製品
処方せん医薬品注）
注）注意－医師等の処方せんにより使用すること
組成
有効成分〔1瓶（100mL）中〕
人免疫グロブリンG 5,000mg
添加物〔1瓶（100mL）中〕
D-ソルビトール 5,000mg，水酸化ナトリウム 適量，塩酸 適量
