POTASSIUM L-ASPARTATE INTRAVENOUS INFUSION 10mEq “TOWA”（Potassium L-Aspartate）钾L-天门冬氨酸  ※※L-アスパラギン酸カリウム点滴静注液10mEq「トーワ」

作成又は改訂年月

※※2013年６月改訂（第９版、販売名の変更）

 

※2012年９月改訂（第８版）

 

日本標準商品分類番号

873229

Ｋアスパルテート製剤

承認等

※※L-アスパラギン酸カリウム点滴静注液10mEq「トーワ」

販売名

販売名コード

3229401A1150

ＹＪコード

承認・許可番号

承認番号

※※22500AMX00419

POTASSIUM L-ASPARTATE INTRAVENOUS INFUSION 10mEq “TOWA”

 

欧文商標名

薬価基準収載年月

※※2013年６月

 

販売開始年月

2001年７月

 

使用期限等

貯 法：

室温保存

 

 

外箱、アンプルに記載

 

使用期限：

規制区分

注）注意－医師等の処方せんにより使用すること

 

処方せん医薬品^注)

組成

１管容量

10mL

 

 

１管中の有効成分

L-アスパラギン酸カリウム…1712mg
（K^＋…10mEq）

 

 

pH調整剤（水酸化Na）

 

添加物

性状

無色澄明の液

 

 

pH

6.5～7.5

 

 

約６（生理食塩液に対する比）

 

浸透圧比

一般的名称

L-アスパラギン酸カリウム注射液

 

効能・効果

用法・用量

L-アスパラギン酸カリウムとして、通常成人１回1.71～5.14ｇ（カリウムとして10～30mEq）を日本薬局方注射用水、５％ブドウ糖注射液、生理食塩液又は他の適当な希釈剤で希釈する。その液の濃度は0.68w/v％（カリウムとして40mEq/L）以下として、１分間８mLを超えない速度で点滴静脈内注射する。

 

１日の投与量は17.1ｇ（カリウムとして100mEq）を超えない量とする。

 

なお、年齢、症状により適宜増減する。

 

用法・用量に関連する使用上の注意

カリウム剤を急速静注すると、不整脈、場合によっては心停止を起こすので、点滴静脈内注射のみに使用すること。

 

使用上の注意

慎重投与

1.

腎機能低下あるいは腎機能障害のある患者［カリウムの排泄低下により、高カリウム血症を呈するおそれがある。］

 

2.

急性脱水症、広範囲の組織損傷（熱傷、外傷等）のある患者［細胞外へカリウムが移行する状態であり、高カリウム血症を呈するおそれがある。］

 

高カリウム血症があらわれやすい疾患（低レニン性低アルドステロン症等）を有する患者

 

 

3.

重要な基本的注意

1.

本剤の投与に際しては、患者の血清電解質及び心電図の変化に注意すること。特に、長期投与する場合には、血中又は尿中のカリウム値、腎機能、心電図等を定期的に検査することが望ましい。また、高カリウム血症があらわれた場合には、投与を中止すること。

 

低クロール血症性アルカローシスを伴う低カリウム血症の場合は、本剤とともにクロールを補給することが望ましい。

 

 

2.

相互作用

併用注意

1. 薬剤名等
カリウム保持性利尿剤
　スピロノラクトン
　トリアムテレン
　等
アンジオテンシン変換酵素阻害剤
　イミダプリル塩酸塩
　カプトプリル
　エナラプリルマレイン酸塩
　等
アンジオテンシンII受容体拮抗剤
　ロサルタンカリウム
　カンデサルタンシレキセチル
　バルサルタン
　等
非ステロイド性消炎鎮痛剤
　インドメタシン
　等
β遮断剤
シクロスポリン
ヘパリン
ジゴキシン

臨床症状・措置方法

高カリウム血症があらわれることがある。
定期的に血清カリウム値を観察し、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う。

 

カリウム保持性利尿剤はナトリウム、水の排泄を促進し、カリウムの排泄を抑制する。
アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤は、アルドステロンの分泌を低下させ、カリウムの排泄を減少させるため、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
非ステロイド性消炎鎮痛剤、β遮断剤、シクロスポリン、ヘパリン、ジゴキシンは、血中のカリウムを上昇させる可能性があり、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
危険因子：腎機能障害のある患者。

 

機序・危険因子

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

 

 

重大な副作用（頻度不明）

高齢者への投与

カリウムは腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く高い血中濃度が持続するおそれがあるので、減量するなど注意すること。

 

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

1.

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

 

授乳中の女性には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせること。［授乳中の投与に関する安全性は確立していない。］

 

 

2.

小児等への投与

［動物実験（３週齢以下の幼若マウス及びラット：アスパラギン酸として250mg/kg以上を投与）で、視床下部弓状核に病理組織学的変化を認めたという報告がある。］

 

低出生体重児、新生児、乳児には投与しないことが望ましい。

過量投与

急速又は過量投与により、高カリウム血症があらわれることがある。

 

一般に高カリウム血症は初期には無症状のことが多いので、血清カリウム値及び特有な心電図変化（T波の尖鋭化、QRS幅の延長、ST部の短縮、P波の平坦化ないしは消失）に十分注意し、高カリウム血症が認められた場合には血清カリウム値、臨床症状に応じて下記のうち適切と思われる処置を行う。なお、筋肉及び中枢神経系の症状として、錯感覚、痙攣、反射消失があらわれ、また、横紋筋の弛緩性麻痺は、呼吸麻痺に至るおそれがある。

 

 

1.

カリウムを含む食物や薬剤の制限又は排除。カリウム保持性利尿剤の投与が行われている場合にはその投与中止。

 

2.

インスリンをブドウ糖３～４ｇに対し１単位（もし糖尿病があれば２ｇに対し１単位）加えた20～50％高張ブドウ糖液200～300mLを30分くらいで静脈内投与。

 

3.

アシドーシスのある場合には、乳酸ナトリウムあるいは炭酸水素ナトリウムを５％ブドウ糖液200mL程度に溶解し静脈内投与。

 

4.

グルコン酸カルシウムの静脈内投与。

 

5.

陽イオン交換樹脂（ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等）の経口投与又は注腸。

 

血液透析又は腹膜透析。

 

 

6.

適用上の注意

1.

投与経路：点滴静脈内注射にのみ使用すること。

 

2.

調製時：カリウムとして40mEq/L以下に希釈し、よく振盪混和した後、投与すること。

 

3.

投与時：大量投与時、又は総合アミノ酸製剤を併用する場合には電解質バランスに注意すること。

 

アンプルカット時：本剤はワンポイントカットアンプルであるが、異物の混入を避けるため、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。

 

 

4.

※薬効薬理

構造式：