エポプロステノール静注用0.5mg「ACT」専用溶解用液（生理食塩液）／エポプロステノール静注用1.5mg「ACT」専用溶解用液（生理食塩液）
作成又は改訂年月
2013年6月作成（第1版）
日本標準商品分類番号
873311
承認等
エポプロステノール静注用0.5mg「ACT」専用溶解用液（生理食塩液）
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販売名
販売名コード
3311401H2091
承認・許可番号
Isotonic Sodium Chloride Solution
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商標名
貯法・使用期限等
-
貯 法
室温保存
包装に表示
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使用期限
基準名
生理食塩液
-
日本薬局方
規制区分
注意-医師等の処方せんにより使用すること
-
処方せん医薬品
組成
本剤は1本（プラスチックボトル）中塩化ナトリウム0.9w/v％を含む無色澄明の水性注射液である。
-
Na+：154.0
Cl－：154.0
（mEq/L：理論値）
-
〔電解質濃度〕
性状
本剤はポリエチレン製容器入りの無色澄明の水性注射液で、弱い塩味がある。
4.5～8.0
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pH
エポプロステノール静注用1.5mg「ACT」専用溶解用液（生理食塩液）
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販売名
販売名コード
3311401H2091
承認・許可番号
Isotonic Sodium Chloride Solution
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商標名
貯法・使用期限等
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貯 法
室温保存
包装に表示
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使用期限
基準名
生理食塩液
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日本薬局方
規制区分
注意-医師等の処方せんにより使用すること
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処方せん医薬品
組成
本剤は1本（プラスチックボトル）中塩化ナトリウム0.9w/v％を含む無色澄明の水性注射液である。
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Na+：154.0
Cl－：154.0
（mEq/L：理論値）
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〔電解質濃度〕
性状
本剤はポリエチレン製容器入りの無色澄明の水性注射液で、弱い塩味がある。
4.5～8.0
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pH
使用上の注意
重要な基本的注意
本剤は、エポプロステノール静注用「ACT」の溶解のみに使用すること。他の注射用エポプロステノール製剤の溶解には使用しないこと。
エポプロステノール静注用「ACT」の調製には必ず本溶解用液を用い、下表を参考に調製する。
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＜参考：注射液の調製法の例示＞
適用上の注意
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(1)
無色澄明に溶解しなかったものは、使用しないこと。
本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄すること。
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(2)
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(1)
調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存すること。
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(2)
蔵保存する場合は調製後24時間以内に投与開始することが望ましい。また、40時間を超えて冷蔵保存しないこと。
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(3)
本剤及び調製後溶液を凍結させないこと。凍結した場合には、溶解後も使用しないこと。
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(4)
調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、室温では24時間以内に投与を終了すること。また、投与中は遮光することが望ましい。
一旦投与を開始した溶液の残液は使用しないこと。
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(5)
有効成分に関する理化学的知見
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一般名：
塩化ナトリウム
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化学名：
Sodium chloride
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分子式：
NaCl
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分子量：
58.44
無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール（99.5）にはほとんど溶けない。
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性 状：
取扱い上の注意
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(1)
-
内容液の漏出又は混濁などが認められた場合は使用しないこと
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(2)
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オーバーシール（ゴム栓部の汚染防止のためのシール）が万一はがれているときは使用しないこと
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(3)
ゴム栓への針刺は、ゴム栓面に垂直に、ゆっくりと行うこと。斜めに刺すと、ゴム片（コア）が薬液中に混入したり、ポート部を傷つけて液漏れを起こすおそれがある
容器の目盛はおよその目安として使用すること
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(4)
包装
50mL：5本／箱
主要文献及び文献請求先
資料請求先及び製品情報お問い合わせ先
資料請求先
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社
医薬・学術情報部
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〒150-0012
東京都渋谷区広尾1-1-39 恵比寿プライムスクエアタワー
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製品情報お問い合わせ先
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社
DIセンター
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TEL：（03）5774-4716
受付時間：9：00～12：00 13：00～17：30
（土・日・祝日を除く）
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社
東京都渋谷区広尾1-1-39 恵比寿プライムスクエアタワー
その他の説明（付属機器の取り扱い等）
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エポプロステノール静注用「ACT」の警告、禁忌、効能・効果、用法・用量、相互作用、副作用等の使用上の注意については、製品添付文書をご参照ください。
