Gamintojas:
PFIZER
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DEPO-PROVERA 150 mg/ml injekcinė suspensija
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
- DEPO-PROVERA 150 mg/ml injekcinė suspensija: viename mililitre yra 150 mg medroksiprogesterono acetato (MPA).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Terapinės indikacijos
DEPO-PROVERA injekcinė suspensija vartojama:
- kontracepcijai (ovuliacijai slopinti);
- endometriozei gydyti;
- menopauzės vazomotoriniams simptomams gydyti;
- pagalbiniam ir (arba) paliatyviam pasikartojančios ir (arba) metastazinės endometriumo ar inkstų karcinomos gydymui;
- nuo hormonų priklausomam pasikartojančiam krūties vėžiui gydyti moterims po menopauzės.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Kontracepcija (ovuliacijos slopinimas)
Rekomenduojama švirkšti giliai į raumenis 150 mg DEPO-PROVERA dozę kas tris mėnesius.
Norint užtikrinti, kad pacientė pirmojo vartojimo metu nėra nėščia, rekomenduojama injekciją sušvirkšti tik per pirmąsias 5 dienas po normalių mėnesinių ciklo; per pirmąsias 5 dienas po gimdymo jei moteris nežindo naujagimio, o jeigu moteris žindo, praėjus 6 savaitėms po gimdymo.
Endometriozė. Rekomenduojama švirkšti į raumenis 50 mg DEPO-PROVERA dozę kas savaitę arba 100 mg kas dvi savaites mažiausiai 6 mėnesius.
Menopauzės simptomai. Rekomenduojama švirkšti 150 mg DEPO-PROVERA dozę į raumenis kas tris mėnesius.
Endometriumo arba inkstų karcinoma. Rekomenduojama pradžioje kas savaitę švirkšti į raumenis po 400 1000 mg DEPO-PROVERA dozę. Jei pirmomis preparato vartojimo savaitėmis ar mėnesiais paciento būklė pagerėja arba liga stabilizuojama, galima tęsti vaisto vartojimą mažesnėmis 400 mg per mėnesį dozėmis.
Krūties vėžys. Rekomenduojama DEPO-PROVERA dozė yra 500 mg per dieną į raumenis 28 dienas. Paskui pacientė turi būti gydoma palaikomosiomis dozėmis po 500 mg du kartus per savaitę tol, kol yra atsakas į gydymą.
Kadangi moterims prieš menopauzę ilgą laiką vartojančioms MPA injekcijas kontracepcijai ir endometriozei gydyti (žr. 4.4 skyrių) gali sumažėti kaulų mineralinis tankis (KMT), reikia įvertinti naudos ir pavojaus santykį, be to, reikia atsižvelgti į tai, kad nėštumo metu ir (arba) žindymo laikotarpiu KMT taip pat sumažėja.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas medroksiprogesterono acetatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prie&s
