Gamintojas:
SMITHKLINE BEECHAM
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Augmentin 200/28,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Augmentin 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas/klavulano rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1.Kas yra Augmentin ir kam jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant Augmentin
3.Kaip vartoti Augmentin
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti Augmentin
6.Kita informacija1.KAS YRA AUGMENTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Augmentin sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena jų yra amoksicilinas (amoksicilino trihidrato pavidalu), kita – klavulano rūgštis (kalio klavulanato pavidalu).
Augmentin priklauso penicilinų grupės antibiotikams.
Augmentin vartojamas įvairiai bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti. Tai gali būti krūtinės (bronchitas ar pneumonija), migdolų (tonzilitas), prienosinių ančių (sinusitas), ausų, šlapimo takų ar odos bei minkštųjų audinių infekcinė liga.2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AUGMENTIN
Augmentin vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) beta laktaminiams antibiotikams (pvz., penicilinams ir cefalosporinams) arba bet kuriai pagalbinei Augmentin medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu vartojant antibiotikus, pasireiškė alerginė reakcija;
jeigu sergate infekcine mononukleoze;
jeigu sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;
jeigu sergate fenilketonurija.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Augmentin, gali sukelti šalutinių reiškinių. Įsitikinkite, jog gydytojas žino, kad vartojate alopurinolį ar probenecidą.
Jeigu geriate saugančias nuo pastojimo (kontraceptines) tabletes, kaip ir gydantis kitais antibiotikais, gali prireikti papildomų kontracepcijos priemonių.
Augmentin vartojimas su maistu ir gėrimais
Geriausia Augmentin suspensiją gerti valgant. Tačiau Augmentin taip pat veiks, jei gersite neva lgę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vartodama Augmentin, galite žindyti kūdikį.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Augmentin medžiagas
Sudėtyje yra aspartamo (medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas), todėl vaistas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.3.KAIP VARTOTI AUGMENTIN
Augmentin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra:
25/3,6 mg/kg per parą, kai infekcinė liga lengva ar apysunkė (viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, pvz., pasikartojantis tonzilitas, apatinių kvėpavimo takų infekcija, odos ir minkštųjų audinių infekcija).
45/6,4 mg/kg per parą, kai infekcinė liga yra sunkesnė (viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, pvz., vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcinė liga, pvz., bronchopneumonija, ir šlapimo takų infekcija). Esant reikalui, dozė gali būti didinama iki 70/10 mg/kg/ per parą. Žemiau nurodytos rekomenduojamos dozės vaikams.
Vyresniems kaip 2 metų vaikams
25/3,6 mg/kg per parą
2-6 metų
(sveriantiems13-21 kg)
Po 5,0 ml Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą arba po 2,5 ml Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą.
7-12 metų
(sveriantiems 22-40 kg)
Po 10,0 ml Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą arba po 5 ml Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą.45/6,4 mg/kg per parą
2-6 metų
(sveriantiems 13-21 kg)
Po 10,0 ml Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą arba po 5 ml Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą.
7-12 metų
Po 10 ml Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą.Vaikams nuo 2 mėnesių iki 2 metų
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams dozuojama pagal kūno svorį.
Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensija
Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensija
Kūno svoris
(kg)25/3,6 mg/kg per parą
(ml/2 kartus per parą*)
45/6,4 mg/kg per parą
(ml/2 kartus per parą*)
25/3,6 mg/kg per parą
(ml/2 kartus per parą*)
45/6,4 mg/kg per parą
(ml/2 kartus per parą*)
2
0,3
0,6
0,6
1,2
3
0,5
0,8
1,0
1,6
4
0,6
1,1
1,2
2,2
5
0,8
1,4
1,6
2,8
6
0,9
1,7
1,8
3,4
7
1,1
2,0
2,2
4,0
8
1,3
2,3
2,6
4,6
9
1,4
2,5
2,8
5,0
10
1,6
2,8
3,2
5,6
11
1,7
3,1
3,4
6,2
12
1,9
3,4
3,8
6,8
13
2,0
3,7
4,0
7,4
14
2,2
3,9
4,4
7,8
15
2,3
4,2
4,6
8,4Nėra pakankamai patirties, kad galima būtų nurodyti Augmentin 200/28,5 mg/5 ml ir 400,57 mg/5 ml suspensijomis dozavimo rekomendacijas jaunesniems kaip 2 mėnesių kūdikiams.
Kūdikiai, kurių inkstų veikla nebrandi
Kūdikiams, kurių inkstų veikla nebrandi, nerekomenduojama skirti Augmentin suspensijų.
Inkstų veiklos nepakankamumas
Vaikams, kurių GFG yra >30 ml/min, dozės tikslinti nereikia. Vaikams, kurių GFG yra <30 ml/min, Augmentin suspensijų vartoti nepatartina.
Suspensiją gerkite tol, kol baigsite visą gydymo kursą. Nenustokite jos vartoti, net jei pasijusite geriau.
Nurodymai, kaip paruošti 70 ml suspensiją buteliukuose
Prieš gamindami 70 ml suspensiją, pirmiausia pakratykite buteliuką, kad milteliai būtų biresni.
Į buteliuką pripilkite šalto virinto vandens 2/3 tūrio iki linijos (pažymėtos rodykle) ant buteliuko etiketės.
Vėl užsukite dangtelį. Buteliuką gerai pakratykite.
Pripilkite šalto virinto vandens iki pat nurodytos linijos (pažymėtos rodykle) ant buteliuko etiketės.
Pirmą kartą paruošę suspensiją, laikykite 5 min., kad milteliai visiškai ištirptų.
Kiekvieną kartą prieš duodami vaisto vaikui, buteliuką gerai papurtykite.
Paruoštą suspensiją būtina laikyti šaldytuve ir suvartoti per 7 dienas.
Pavartojus per didelę Augmentin dozę
Mažai tikėtina, kad vaisto perdozuosite. Jeigu Jūsų vaikas ar Jūs iš karto išgėrėte daug suspensijos, duokite jam ar gerkite patys gausiai vandens ir kreipkitės į gydytoją. Gydytojui parodykite vaisto buteliuką.
Pamiršus pavartoti Augmentin
Jei pamiršote duoti vaikui ar patys išgerti Augmentin, tai padarykite iškart, kai tik prisiminsite. Toliau vaistą vartokite taip, kaip nurodyta, tačiau neduokite vaikui ar nevartokite patys dviejų dozių tik po valandos pertraukos.4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Augmentin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Augmentin sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai paprastai būna neryškūs. Kai kuriems žmonėms vaistas gali sukelti viduriavimą (keletą kartų per dieną tuštinimąsi skystomis išmatomis). Kartais jis pablogina virškinimą, sukelia pykinimą ar vėmimą. Šie simptomai paprastai yra neryškūs, jų galima išvengti geriant vaisto prieš pat valgį. Jeigu šie reiškiniai neišnyksta ar sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.
Retkarčiais gali atsirasti alerginių reakcijų. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu vaikui ar Jums išryškėjo niežulys ir bėrimas.
Labai retai Augmentin siejamas su sunkesniais kepenų ar virškinamojo trakto (pvz., stipriu viduriavimu) reiškiniais. Taip pat itin retai būna sunkių reakcijų, kurios pasireiškia niežinčiu bėrimu, paburkusiu veidu ir pasunkėjusiu kvėpavimu. Jei atsirastų šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5.KAIP LAIKYTI AUGMENTIN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Augmentin vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6.KITA INFORMACIJA
Augmentin sudėtis
Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensijos sudėtyje yra 200 mg amoksicilino ir 28,5 mg klavulano rūgšties 5 ml. Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos sudėtyje yra 400 mg amoksicilino ir 57 mg klavulano rūgšties.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra ksantano lipai, hipromeliozė, aspartamas, bevandenis silicio dioksidas, gintaro rūgštis, sausos aviečių, apelsinų ir auksinio sirupo skonio medžiagos.
Augmentin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Augmentin tiekiamas beveik baltų miltelių pavidalu skaidraus stiklo buteliuke su aliuminio užsukamuoju dangteliu. Buteliuke yra 70 ml ištirpintos suspensijos.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
SmithKline Beecham plc.
Brentford
Middlesex TW8 9BD
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Worthing
West Sussex BN14 8QH
Jungtinė Karalystė
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40a
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-04
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Augmentin 200/28,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas/klavulano rūgštis2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
5 ml paruoštos suspensijos yra 200 mg amoksicilino ir 28,5 mg klavulano rūgšties.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra aspartamo.4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai geriamajai suspensijai
70 ml5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Paruoštą suspensiją būtina suvartoti per 7 dienas.
Prieš vartojimą ištirpinti vandenyje.8.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
SmithKline Beecham plc.
Brentford
Middlesex TW8 9BD
Jungtinė Karalystė12.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 98/5594/413.SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU2007-05-04
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIS 1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Augmentin 200/28,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas/klavulano rūgštis
Vartoti per burną.2.VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą ištirpinti vandenyje.3.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}4.SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}5.KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
70 ml6.KITA
2007-05-04
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Augmentin 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas/klavulano rūgštis2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
5 ml paruoštos suspensijos yra 400 mg amoksicilino ir 57 mg klavulano rūgšties.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra aspartamo.4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai geriamajai suspensijai
70 ml5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Paruoštą suspensiją būtina suvartoti per 7 dienas.
Prieš vartojimą ištirpinti vandenyje.8.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
SmithKline Beecham plc.
Brentford
Middlesex TW8 9BD
Jungtinė Karalystė12.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 98/5596/413.SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
2007-05-04
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIS 1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Augmentin 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas/klavulano rūgštis
Vartoti per burną.2.VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą ištirpinti vandenyje.3.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}4.SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}5.KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
70 ml6.KITA
2007-05-04
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Augmentin 200/28,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Augmentin 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas/klavulano rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1.Kas yra Augmentin ir kam jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant Augmentin
3.Kaip vartoti Augmentin
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti Augmentin
6.Kita informacija1.KAS YRA AUGMENTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Augmentin sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena jų yra amoksicilinas (amoksicilino trihidrato pavidalu), kita – klavulano rūgštis (kalio klavulanato pavidalu).
Augmentin priklauso penicilinų grupės antibiotikams.
Augmentin vartojamas įvairiai bakterijų sukeltai infekcinei ligai gydyti. Tai gali būti krūtinės (bronchitas ar pneumonija), migdolų (tonzilitas), prienosinių ančių (sinusitas), ausų, šlapimo takų ar odos bei minkštųjų audinių infekcinė liga.2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AUGMENTIN
Augmentin vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) beta laktaminiams antibiotikams (pvz., penicilinams ir cefalosporinams) arba bet kuriai pagalbinei Augmentin medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu vartojant antibiotikus, pasireiškė alerginė reakcija;
jeigu sergate infekcine mononukleoze;
jeigu sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;
jeigu sergate fenilketonurija.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Augmentin, gali sukelti šalutinių reiškinių. Įsitikinkite, jog gydytojas žino, kad vartojate alopurinolį ar probenecidą.
Jeigu geriate saugančias nuo pastojimo (kontraceptines) tabletes, kaip ir gydantis kitais antibiotikais, gali prireikti papildomų kontracepcijos priemonių.
Augmentin vartojimas su maistu ir gėrimais
Geriausia Augmentin suspensiją gerti valgant. Tačiau Augmentin taip pat veiks, jei gersite neva lgę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vartodama Augmentin, galite žindyti kūdikį.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Augmentin medžiagas
Sudėtyje yra aspartamo (medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas), todėl vaistas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.3.KAIP VARTOTI AUGMENTIN
Augmentin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra:
25/3,6 mg/kg per parą, kai infekcinė liga lengva ar apysunkė (viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, pvz., pasikartojantis tonzilitas, apatinių kvėpavimo takų infekcija, odos ir minkštųjų audinių infekcija).
45/6,4 mg/kg per parą, kai infekcinė liga yra sunkesnė (viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, pvz., vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcinė liga, pvz., bronchopneumonija, ir šlapimo takų infekcija). Esant reikalui, dozė gali būti didinama iki 70/10 mg/kg/ per parą. Žemiau nurodytos rekomenduojamos dozės vaikams.
Vyresniems kaip 2 metų vaikams
25/3,6 mg/kg per parą
2-6 metų
(sveriantiems13-21 kg)
Po 5,0 ml Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą arba po 2,5 ml Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą.
7-12 metų
(sveriantiems 22-40 kg)
Po 10,0 ml Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą arba po 5 ml Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą.45/6,4 mg/kg per parą
2-6 metų
(sveriantiems 13-21 kg)
Po 10,0 ml Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą arba po 5 ml Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą.
7-12 metų
Po 10 ml Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos 2 kartus per parą.Vaikams nuo 2 mėnesių iki 2 metų
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams dozuojama pagal kūno svorį.
Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensija
Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensija
Kūno svoris
(kg)25/3,6 mg/kg per parą
(ml/2 kartus per parą*)
45/6,4 mg/kg per parą
(ml/2 kartus per parą*)
25/3,6 mg/kg per parą
(ml/2 kartus per parą*)
45/6,4 mg/kg per parą
(ml/2 kartus per parą*)
2
0,3
0,6
0,6
1,2
3
0,5
0,8
1,0
1,6
4
0,6
1,1
1,2
2,2
5
0,8
1,4
1,6
2,8
6
0,9
1,7
1,8
3,4
7
1,1
2,0
2,2
4,0
8
1,3
2,3
2,6
4,6
9
1,4
2,5
2,8
5,0
10
1,6
2,8
3,2
5,6
11
1,7
3,1
3,4
6,2
12
1,9
3,4
3,8
6,8
13
2,0
3,7
4,0
7,4
14
2,2
3,9
4,4
7,8
15
2,3
4,2
4,6
8,4Nėra pakankamai patirties, kad galima būtų nurodyti Augmentin 200/28,5 mg/5 ml ir 400,57 mg/5 ml suspensijomis dozavimo rekomendacijas jaunesniems kaip 2 mėnesių kūdikiams.
Kūdikiai, kurių inkstų veikla nebrandi
Kūdikiams, kurių inkstų veikla nebrandi, nerekomenduojama skirti Augmentin suspensijų.
Inkstų veiklos nepakankamumas
Vaikams, kurių GFG yra >30 ml/min, dozės tikslinti nereikia. Vaikams, kurių GFG yra <30 ml/min, Augmentin suspensijų vartoti nepatartina.
Suspensiją gerkite tol, kol baigsite visą gydymo kursą. Nenustokite jos vartoti, net jei pasijusite geriau.
Nurodymai, kaip paruošti 70 ml suspensiją buteliukuose
Prieš gamindami 70 ml suspensiją, pirmiausia pakratykite buteliuką, kad milteliai būtų biresni.
Į buteliuką pripilkite šalto virinto vandens 2/3 tūrio iki linijos (pažymėtos rodykle) ant buteliuko etiketės.
Vėl užsukite dangtelį. Buteliuką gerai pakratykite.
Pripilkite šalto virinto vandens iki pat nurodytos linijos (pažymėtos rodykle) ant buteliuko etiketės.
Pirmą kartą paruošę suspensiją, laikykite 5 min., kad milteliai visiškai ištirptų.
Kiekvieną kartą prieš duodami vaisto vaikui, buteliuką gerai papurtykite.
Paruoštą suspensiją būtina laikyti šaldytuve ir suvartoti per 7 dienas.
Pavartojus per didelę Augmentin dozę
Mažai tikėtina, kad vaisto perdozuosite. Jeigu Jūsų vaikas ar Jūs iš karto išgėrėte daug suspensijos, duokite jam ar gerkite patys gausiai vandens ir kreipkitės į gydytoją. Gydytojui parodykite vaisto buteliuką.
Pamiršus pavartoti Augmentin
Jei pamiršote duoti vaikui ar patys išgerti Augmentin, tai padarykite iškart, kai tik prisiminsite. Toliau vaistą vartokite taip, kaip nurodyta, tačiau neduokite vaikui ar nevartokite patys dviejų dozių tik po valandos pertraukos.4.GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Augmentin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Augmentin sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai paprastai būna neryškūs. Kai kuriems žmonėms vaistas gali sukelti viduriavimą (keletą kartų per dieną tuštinimąsi skystomis išmatomis). Kartais jis pablogina virškinimą, sukelia pykinimą ar vėmimą. Šie simptomai paprastai yra neryškūs, jų galima išvengti geriant vaisto prieš pat valgį. Jeigu šie reiškiniai neišnyksta ar sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.
Retkarčiais gali atsirasti alerginių reakcijų. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu vaikui ar Jums išryškėjo niežulys ir bėrimas.
Labai retai Augmentin siejamas su sunkesniais kepenų ar virškinamojo trakto (pvz., stipriu viduriavimu) reiškiniais. Taip pat itin retai būna sunkių reakcijų, kurios pasireiškia niežinčiu bėrimu, paburkusiu veidu ir pasunkėjusiu kvėpavimu. Jei atsirastų šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5.KAIP LAIKYTI AUGMENTIN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Augmentin vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6.KITA INFORMACIJA
Augmentin sudėtis
Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Augmentin 200/28,5 mg/5 ml suspensijos sudėtyje yra 200 mg amoksicilino ir 28,5 mg klavulano rūgšties 5 ml. Augmentin 400/57 mg/5 ml suspensijos sudėtyje yra 400 mg amoksicilino ir 57 mg klavulano rūgšties.
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra ksantano lipai, hipromeliozė, aspartamas, bevandenis silicio dioksidas, gintaro rūgštis, sausos aviečių, apelsinų ir auksinio sirupo skonio medžiagos.
Augmentin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Augmentin tiekiamas beveik baltų miltelių pavidalu skaidraus stiklo buteliuke su aliuminio užsukamuoju dangteliu. Buteliuke yra 70 ml ištirpintos suspensijos.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
SmithKline Beecham plc.
Brentford
Middlesex TW8 9BD
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Worthing
West Sussex BN14 8QH
Jungtinė Karalystė
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40a
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-04
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
