|
ŠÚKL kód: |
36434 |
|
Držiteľ: |
Bayer Pharma AG | Kód: BYE | Štát: DE | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
|
Lieková forma: |
PLV IOL - Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
Popis a určenie
Jedna injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 1000 IU alfaoktokogu (IU znamená medzinárodná jednotka). Po nariedení s príslušným množstvom rozpúšťadla (voda na injekciu) obsahuje každá injekčná liekovka 400 IU/ml alfaoktokogu. KOGENATE Bayer 1000 IU sa používa k liečbe a profylaxii krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodený nedostatok faktora VIII). Tento prípravok neobsahuje von Willebrandov faktor a z tohoto dôvodu nie je indikovaný na von Willebrandovu chorobu. Injekčná liekovka obsahuje suchý biely až nažltnutý prášok alebo tabletu. Naplnená injekčná striekačka obsahuje vodu na injekciu, ktorá sa použije k rozriedeniu obsahu injekčnej liekovky.
Účinné látky
koagulačný faktor VIII
Indikačná skupina
75 - Náhrady krvi (a krvné deriváty)
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
|
B |
Krv a krvotvorné orgány |
|
B02 |
Antihemoragiká (hemostatiká) |
|
B02B |
Lokálne hemostatiká, kombinácie |
|
B02BD |
Koagulačné faktory |
|
B02BD02 |
Koagulačný faktor VIII |
Kompletné členenie skupiny "B02BD02"
Všetky lieky patriace do skupiny "B02BD02"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/00/143/009
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia:
