ŠÚKL kód: |
37038 |
Držiteľ: |
Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o. | Kód: TEV-CZ-1 | Štát: CZ | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
SOL INJ - Injekčný roztok |

Popis a určenie
Copaxone 20 mg/ml je imunomodulátor (t.j. liek ovplyvňujúci spôsob, ktorým pracuje Váš imunitný systém). Predpokladá sa, že príznaky roztrúsenej sklerózy sú spôsobené poruchou v imunitnom systéme tela. To spôsobuje vznik zápalových miest v mozgu a mieche.
Copaxone 20 mg/ml sa používa na zníženie počtu atakov u ambulantných pacientov (t.j. tí, ktorí sú schopní chodiť bez pomoci) s relapsujúcou, remitujúcou roztrúsenou sklerózou (R-R RS), pre ktorú sú typické najmenej dva ataky neurologickej dysfunkcie v priebehu predchádzajúcich dvoch rokov.
Copaxone 20 mg/ml nie je indikovaný na primárnu alebo sekundárnu progresívnu RS.
Spôsob použitia
Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg glatirameracetátu (jedna predplnená striekačka), podávaná ako subkutánna injekcia raz denne. Pacienti musia byť poučení, ako si majú sami podávať injekciu a prvú injekciu si musia podať pod dohľadom zdravotníckeho personálu a zostať pod jeho dohľadom 30 minút po aplikácii. Každý deň sa musí injekcia aplikovať na iné miesto, aby sa znížila pravdepodobnosť lokálneho podráždenia alebo bolesti v mieste injekcie. Vhodné miesta na injekciu, ktorú si pacient môže sám aplikovať, sú ramená, brucho, boky a stehná.
Účinné látky
glatirameracetát
Indikačná skupina
59 - Imunopreparáty
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L |
Antineoplastiká a imunomodulátory |
L03 |
Imunostimulanciá |
L03A |
Imunostimulanciá |
L03AX |
Iné imunostimulanciá |
L03AX13 |
Glatirameracetát |
Kompletné členenie skupiny "L03AX13"
Všetky lieky patriace do skupiny "L03AX13"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: 59/0463/06-S
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24