ŠÚKL kód: |
06207 |
Držiteľ: |
Glaxo Group Ltd. | Kód: GLA | Štát: GB | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
CON IFO - Infúzny koncentrát |

Popis a určenie
Arzerra obsahuje ofatumumab, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Arzerra sa používa na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL). CLL je rakovina krvi, ktorá postihuje druh bielych krviniek nazývaných lymfocyty. Lymfocyty sa príliš rýchlo rozmnožujú a príliš dlho žijú, a preto v krvi kolujú vo veľmi veľkom počte. Ochorenie môže postihnúť aj ďalšie orgány v tele. Protilátka obsiahnutá v Arzerre rozpozná látku na povrchu lymfocytov a spôsobí smrť lymfocytov. Arzerra sa používa na liečbu CLL u pacientov, ktorí nereagovali na iné druhy chemoterapie alebo na inú liečbu.
Spôsob použitia
Arzerra sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov a v prostredí, v ktorom je okamžite k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie. Odporúčaná dávka je 300 mg ofatumumabu pri prvej infúzii a 2 000 mg ofatumumabu pri všetkých následných infúziách. Schéma infúzií pozostáva z infúzie podávanej raz týždenne počas 8 po sebe idúcich týždňov a následne sa po 4-až 5-týždňovej prestávke infúzia podáva raz mesačne počas 4 po sebe idúcich mesiacov (t.j. raz za 4 týždne). Počiatočná rýchlosť podávania prvej a druhej infúzie Arzerry má byť 12 ml/hodinu. Počas podávania infúzie sa má táto rýchlosť zdvojnásobiť každých 30 minút, a to maximálne na 200 ml/hodinu.
Účinné látky
ofatumumab
Indikačná skupina
44 - Cytostatiká
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L |
Antineoplastiká a imunomodulátory |
L01 |
Cytostatiká |
L01X |
Iné cytostatiká |
L01XC |
Monoklonálne protilátky |
L01XC10 |
ofatumumab |
Kompletné členenie skupiny "L01XC10"
Všetky lieky patriace do skupiny "L01XC10"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/10/625/003
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: -
Exspirácia: 24