|
ŠÚKL kód: |
02578 |
|
Držiteľ: |
Janssen Biologics B.V. | Kód: JAN-NL | Štát: NL | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
|
Lieková forma: |
PLC IFO - Prášok na koncentrát na infúzny roztok |
Upozornenie
Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.
Popis a určenie
Indikácie:
REMICADE 100 mg je určený na liečbu Crohnovej choroby, reumatoidnej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy, s cieľom znížiť zápalovú aktivitu.
Spôsob použitia
REMICADE sa dodáva ako prášok na infúzny koncentrát. To znamená, že skôr, ako ho dostanete, rozpustí sa vo vode na injekciu. Výsledný roztok je potom ďalej riedený infúznym roztokom chloridu sodného. Každá liekovka (sklená fľaštička) lieku REMICADE obsahuje 100 mg účinnej látky infliximab. REMICADE sa podáva do žily, obvykle na hornej končatine, počas 2 hodín v zdravotníckom zariadení. Počas infúzie je potrebné sledovať pacienta ešte 1 – 2 hodiny potom. Interval do podania ďalšej dávky sa pohybuje v intervale 2 a 6 týždňov po prvej dávke. Liečba môže pokračovať aj potom. Dávkovanie:
Reumatoidná artritída - Odporúčaná dávka je 3 mg infliximabu na každý kilogram telesnej hmotnosti.
Crohnova choroba - Odporúčaná dávka pri závažnej aktívnej Crohnovej chorobe je 5 mg infliximabu na každý kilogram telesnej hmotnosti.
Uzavretie enetrokutánnej fistuly - Dávkuje sa 5 mg infliximabu na každý kilogram telesnej hmotnosti.
Ankylozujúca spondylitída - Odporúčaná dávka je 5 mg infliximabu na každý kilogram telesnej hmotnosti.Účinné látky
infliximab
Indikačná skupina
59 - Imunopreparáty
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
|
L |
Antineoplastiká a imunomodulátory |
|
L04 |
Imunosupresíva |
|
L04A |
Imunosupresíva |
|
L04AB |
Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa) |
|
L04AB02 |
Infliximab |
Kompletné členenie skupiny "L04AB02"
Všetky lieky patriace do skupiny "L04AB02"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/99/116/001
Stav registrácie: -
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
