ŠÚKL kód: 08294
Držiteľ: Novartis Europharm Ltd. | Kód: NEH | Štát: GB | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa
Lieková forma: CPS DUR - Tvrdá kapsula
Popis a určenie
Liečivo v Gilenyi je fingolimod. Liek používa u dospelých na liečbu relaps-remitujúcej sclerosis multiplex (SM). SM je chronické (dlhodobé) ochorenie, ktoré postihuje centrálnu nervovú sústavu (CNS) tvorenú mozgom a miechou. Pri SM zápal poškodí ochranný obal (nazývaný myelín) nervových vlákien v CNS a znemožní správne fungovanie nervov (tzv. demyelinizácia). Indikovaný je u tých pacientov, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť odpoveď napriek liečbe interferónom beta (ďalší liek proti SM) alebo pacientov, ktorí majú rýchlo sa vyvíjajúcu závažnú SM. Liek nevylieči SM, ale pomáha znížiť počet relapsov (opakované vzplanutie ochorenia alebo atak) a spomaliť zhoršovanie telesného postihnutia v dôsledku SM.
Spôsob použitia
Liek sa odporúča podávať v dávke 1 kapsula 1x denne. Kapsula sa užíva nezávisle od jedla, vždy vcelku a zapije sa potrebným množstvom vody. Dĺžku liečby určí lekár. Liek môže na začiatku liečby vyvolať únavu alebo závraty, odporúča sa monitoring krvného tlaku a tepovej frekvencie.
Účinné látky
fingolimod
Indikačná skupina
59 - Imunopreparáty
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L Antineoplastiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva
L04A Imunosupresíva
L04AA Selektívne imunosupresíva
L04AA27 Fingolimod
Kompletné členenie skupiny "L04AA27"
Všetky lieky patriace do skupiny "L04AA27"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/11/677/005
Stav registrácie: -
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24 |
