ŠÚKL kód: |
87597 |
Držiteľ: |
Janssen - Cilag International N.V. | Kód: JNS | Štát: BE | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
SOL IRU - Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke |

Spôsob použitia
Liek vo forme sterilného roztoku v 2 ml liekovke je určený na jedno použitie formou subkutánnej injekcie (pod kožu) do hornej časti stehna alebo do okolia brucha najmenej 5 cm od pupka (do tzv. vytvorenej kožnej riasy medzi palcom a ukazovákom). Miestom aplikácie by nemala byť koža postihnutá psoriázou. Ak injekciu podáva druhá osoba je možné ju aplikovať do hornej časť ramena alebo do sedacej časti. Liek sa aplikuje v 0. týždni, potom nasleduje ďalšia dávka v 4. týždni, následne sa liek podáva každých 12 týždňov. U pacientov s hmotnosťou nad 100 kg sa podáva 90 mg (2x 45 mg) subkutánne v 0. týždni, po čom nasleduje dávka 90 mg (2x45 mg) v 4. týždni, potom sa liek podáva každých 12 týždňov. Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov. Liek sa uchováva v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C). Pred aplikáciou sa nechá liekovka postáť približne pol hodinu pri izbovej teplote.
Účinné látky
ustekinumab (humanizovaná monoklonálna protilátka IgG1k)
Indikačná skupina
59 - Imunopreparáty
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L |
Antineoplastiká a imunomodulátory |
L04 |
Imunosupresíva |
L04A |
Imunosupresíva |
L04AC |
Inhibítory receptoru interleurkínu |
L04AC05 |
Ustekinumab |
Kompletné členenie skupiny "L04AC05"
Všetky lieky patriace do skupiny "L04AC05"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/08/494
Stav registrácie: -
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 18