ŠÚKL kód: |
14829 |
Držiteľ: |
Pfizer Europe MA EEIG | Kód: PFI-GB-3 | Štát: GB | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
SOL INJ - Injekčný roztok |
Upozornenie
Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Popis a určenie
FRAGMIN je antitrombotikum – zabraňuje vzniku trombov (krvných zrazenín). FRAGMIN obsahuje sodnú soľ dalteparínu (nízkomolekulárny heparín), ktorý je zložený zo silne kyslých sulfátovaných polysacharidových reťazcov s priemernou molekulovou hmotnosťou 5 000.
Funkciu krvných doštičiek a priľnavosť (adhéziu) krvných doštičiek ovplyvňuje sodná soľ dalteparínu menej než nefrakcionovaný heparín, a preto má malý vplyv na primárnu hemostázu. Indikácie pre liek sú nasledovné:
• Liečba náhle vzniknutej hlbokej žilovej trombózy (krvnej zrazeniny) a pľúcnej embolizácie, keď nie je vhodná trombolytická liečba alebo operácia.
• Prevencia zrážania krvi pri mimotelovom obehu počas hemodialýzy a hemofiltrácie pri akútnom obličkovom zlyhaní alebo chronickej obličkovej nedostatočnosti.
•Tromboprofylaxia (predchádzanie vzniku krvných zrazenín) pri chirurgických výkonoch.
• Profylaxia u pacientov s významne zvýšeným rizikom žilového tromboembolizmu, ktorí sú dočasne pripútaní na lôžko v dôsledku náhle vzniknutého ochorenia ako napríklad srdcovej nedostatočnosti, dychovej nedostatočnosti, závažných infekcií.
•Nestabilné formy ischemickej choroby srdca, t.z. nestabilná angína pektoris a non-Q infarkt myokardu
• Liečba náhle vzniknutej hlbokej žilovej trombózy a embólie do pľúc a predĺžená profylaxia vzniku žilových trombov u pacientov s nádorovým ochorením.
Spôsob použitia
Injekcia sa vpichuje podľa individuálnej dávkovacej schémy (obvykle 1 alebo 2 krát denne), vždy do podkožného väziva brucha striedavo na ľavej a pravej strane. Pomocou palca a ukazováka sa vytvorí v úrovni pása kožná riasa, do ktorej sa (kolmo!) vedie vpich. Piest striekačky sa stláča pomaly. Kožnú riasu treba pustiť až po úplnom vytiahnutí ihly. Miesto vpichu nemasírovať! Pri dialýze sa aplikuje priamo do arteriálnej linky (pod dohľadom lekára).
Účinné látky
dalteparín
Indikačná skupina
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
B |
Krv a krvotvorné orgány |
B01 |
Antitrombotiká |
B01A |
Antikoagulanciá, antitrombotiká |
B01AB |
Heparíny |
B01AB04 |
Dalteparín |
Kompletné členenie skupiny "B01AB04"
Všetky lieky patriace do skupiny "B01AB04"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: 16/0400/92-CS
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36