ŠÚKL kód: |
34681 |
Držiteľ: |
Biolitec Pharma Ltd. | Kód: BIO-IRL | Štát: IE | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
SOL INJ - Injekčný roztok |

Popis a určenie
Foscan je porfyrínový fotosenzibilizujúci liek.
Liek sa používa na liečbu pacientov s rakovinou hlavy a krku, ktorí nemôžu byť liečení inak. Je dodávaný vo forme injekčného roztoku. Budete ho dostávať ako injekciu. Aby mohol liek účinkovať, 4 dni po injekcii podstúpite liečbu laserovým svetlom. Toto svetlo umožní liečiť rakovinu hlavy alebo krku.
Indikácia sa netýka použitia liku u detí a adolescentov.
Spôsob použitia
Liečba sa môže vykonávať iba v špecializovaných onkologických centrách. Liek sa môže podávať len pod dohľadom lekára so skúsenosťami s fotodynamickou liečbou. Dávka lieku je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti. Liek sa neriedi. Liek sa aplikuje pomocou permanentnej intravenóznej kanyly do veľkej žily na hornej končatine, najlepšie v kubitálnej jame (na predlaktí). Podáva sa formou jednorazovej pomalej i.v. injekcie počas minimálne 6-tich minút. Pred injekčným podaním je potrebné skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly a urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo vzniku extravazácie. Liečené miesto sa má 96 hodín po podaní lieku vystaviť svetlu s vlnovou dĺžkou 652 nm (ožiariť) zo schváleného zdroja laserových lúčov. Svetlo musí dopadať na celý povrch nádoru, na rozdelenie sa používajú schválené mikrošošovkové optické vlákna. Ak je to možné, miesto ožiarenia musí presahovať za okraj nádoru o vzdialenosť 0,5 cm. Laserové žiarenie musí byť aplikované neskôr ako za 90 hodín a skôr ako za 110 hodín po injekcii lieku. Dopadajúca dávka svetla je 20 J/cm2 vyžiarená so silou 100 mW/cm2 nádorového povrchu. Čas ožarovania má byť približne 200 sekúnd (3 minúty 20 sekúnd). Pri každej liečbe sa má ožiariť jedna plocha len jedenkrát. Je však možné ožiariť viaceré neprekrývajúce sa miesta. Treba sa uistiť, že žiadna oblasť tkaniva nedostáva vyššiu dávku svetla, ako je určená. Tkanivá mimo cieľovej oblasti sa majú úplne zatieniť, aby sa predišlo fotoaktivácii rozptýleným alebo odrazeným svetlom. U pacientov, ktorí majú dodatočné nádorové nekrózy a pokladá sa za vhodné ich odstrániť, je možné zahájiť druhý cyklus liečby. Podanie tohto druhého cyklu je na uvážení ošetrujúceho lekára, pričom odporúčaný minimálny interval medzi cyklami je 4 týždne. Ako ochranné opatrenie sa má použiť in-line filter, ktorý je priložený v balení. Nepreplachujte roztokom chloridu sodného alebo iným vodným roztokom.
Účinné látky
temoporfín
Indikačná skupina
44 - Cytostatiká
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L |
Antineoplastiká a imunomodulátory |
L01 |
Cytostatiká |
L01X |
Iné cytostatiká |
L01XD |
Liečivá používané pri fotodynamickej/radiačnej terapii |
L01XD05 |
Temoporfín |
Kompletné členenie skupiny "L01XD05"
Všetky lieky patriace do skupiny "L01XD05"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/01/197/002
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: