ŠÚKL kód: |
36545 |
Držiteľ: |
Bayer Pharma AG | Kód: BYE | Štát: DE | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
PLV IOL - Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |
Upozornenie
Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Popis a určenie
Betaferon je druh lieku známy ako interferón, používaný na liečbu roztrúsenej sklerózy. Interferóny sú bielkoviny vytvárané organizmom, ktoré pomáhajú bojovať proti útokom na imunitný systém, ako sú vírusové infekcie.
Betaferon sa používa u pacientov
► u ktorých sa prvýkrát objavili príznaky naznačujúce vysoké riziko vzniku roztrúsenej sklerózy. Váš lekár pred začatím liečby vylúči akékoľvek iné príčiny, ktorými by sa mohli vysvetliť tieto príznaky.
► ktorí majú relaps-remitujúcu roztrúsenú sklerózu s najmenej dvoma relapsami za posledné dva roky.
► ktorí majú sekundárne progresívnu roztrúsenú sklerózu s aktívnym ochorením doloženú relapsami.
Spôsob použitia
Odporučená dávka Betaferonu je 0,25 mg (8 mil. I.U.) obsiahnutá v 1 ml rekonštituovaného roztoku aplikovaná subkutánne (pod kožu) každý druhý deň. Vo všeobecnosti platí, že liečba sa má začínať malou dávkou 0,25 ml (62,5 mikrogramu). Táto dávka sa postupne zvyšuje na plnú dávku 1,0 ml (250 mikrogramov). Dávka sa má zvyšovať pri každej štvrtej injekcii v štyroch krokoch (0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml, 1,0 ml).Lekár môže spolu s pacientom rozhodnúť o zmene časových intervalov na zvyšovanie dávky v závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby. Pred aplikáciou sa musí roztok Betaferonu pripraviť z injekčnej liekovky prášku Betaferonu a 1,2 ml tekutiny z naplnenej injekčnej striekačky s rozpúšťadlom. To môže urobiť Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej zdravotná sestra alebo Vy sami po dôkladnom zaškolení. O dĺžke liečby rozhoduje ošetrujúci lekár. U každého pacienta sa má po 2 rokoch liečby vykonať kompletné klinické zhodnotenie stavu. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Po príprave sa má roztok ihneď použiť. Ak to však nemôžete dodržať, možno tak urobiť do 3 hodín, ak sa roztok ponechá pri teplote 2-8°C (v chladničke). Liek sa nemá používať u detí vo veku do 12 rokov. Liek môže ovplyvniť pozornosť.
Účinné látky
interferón beta-1b
Indikačná skupina
59 - Imunopreparáty
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L |
Antineoplastiká a imunomodulátory |
L03 |
Imunostimulanciá |
L03A |
Imunostimulanciá |
L03AB |
Interferóny |
L03AB08 |
Interferón beta-1b |
Kompletné členenie skupiny "L03AB08"
Všetky lieky patriace do skupiny "L03AB08"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/95/003/005
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24