ŠÚKL kód: |
83300 |
Držiteľ: |
Centocor B.V. | Kód: CEO | Štát: NL | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
SOL INJ - Injekčný roztok |

Popis a určenie
Simponi obsahuje liečivo nazývané golimumab. Patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF“. Používa sa u dospelých na liečbu nasledovných zápalových ochorení:
• Reumatoidná artritída
• Psoriatická artritída
• Ankylozujúca spondylitída
Simponi pôsobí blokovaním účinku bielkoviny nazývanej „tumor nekrotizujúci faktor alfa “ (TNF-α). Táto bielkovina sa podieľa na zápalových procesoch v tele a jej blokovanie môže znížiť zápal vo Vašom tele.
Spôsob použitia
Liek podáva pacientovi lekár alebo zdravotná sestra pod kožu (subkutánne) obvykle do hornej vonkajšej časti ramena. Môže si ho podávať aj sám pacient po zaškolení o samopodávaní injekcie do prednej strany stehna, alebo do brušnej oblasti pod pupkom. Odporúčaná dávka je 50 mg (obsah 1 naplnenej injekčnej striekačky), podaná 1x mesačne, vždy v rovnaký deň v mesiaci. O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Prospech liečby sa obvykle dosiahne v priebehu 12. až 14. týždňa liečby (po 3-4 dávkach). Ak má pacient hmotnosť vyššiu ako 100 kg, dávka sa môže zvýšiť na 100 mg (obsah 2 naplnených injekčných striekačiek) raz mesačne. Uchováva sa v chladničke pri teplote 2°C – 8°C. Po vybratí naplneného pera z chladničky, treba počkať 30 minút pred vlastnou aplikáciou, aby pero dosiahlo izbovú teplotu. Perom sa nesmie triasť.
Liek sa neodporúča pre deti a mladistvých (mladších ako 18 rokov) ani tehotným ženám. Ženy nesmú dojčiť v priebehu liečby a najmenej 6 mesiacov po liečbe golimumabom.
Účinné látky
golimumab (humánna monoklonálna protilátka IgG1κ)
Indikačná skupina
29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L |
Antineoplastiká a imunomodulátory |
L04 |
Imunosupresíva |
L04A |
Imunosupresíva |
L04AB |
Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa) |
L04AB06 |
Golimumab |
Kompletné členenie skupiny "L04AB06"
Všetky lieky patriace do skupiny "L04AB06"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/09/546
Stav registrácie: -
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 12