ŠÚKL kód:  76788 
Držiteľ:  Merck Sharp & Dohme Ltd. | Kód: MSD-GB-1 | Štát: GB | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa 
Lieková forma:  TBL FLM - Filmom obalené tablety 

Upozornenie
Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Popis a určenie

Liek obsahuje dve odlišné liečivá nazývané sitagliptín a metformín.
• sitagliptín patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4),
• metformín patrí do skupiny liečiv nazývaných biguanidy.

Spoločne sa podieľajú na kontrole hladín cukru v krvi u pacientov s formou cukrovky, ktorá sa nazýva „diabetes mellitus 2. typu” ( Diabetes môže viesť k vážnym zdravotným problémom, ako je ochorenie srdca, ochorenie obličiek, slepota a amputácia).

Liek pomáha zlepšiť hladiny inzulínu po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom. Spolu s diétou a cvičením pomáha tento liek znížiť zvýšenú hladinu cukru v krvi. Liek sa môže používať samotný alebo s niektorými ďalšími liekmi na liečbu cukrovky (inzulín, deriváty sulfonylurey alebo glitazóny).

Spôsob použitia

Dávka lieku je na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti. Liek sa obvykle podáva v dávke 1 tableta 2x denne, ak lekár neurčí inak (maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu). Tableta sa užíva vždy v celku (ráno a večer), s jedlom a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny. V prípade, že sa liek užíva v kombinácii so sulfonylureou, môže byť potrebná nižšia dávka sulfonylurey, aby sa znížilo riziko hypoglykémie. Keď sa liek užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie. Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti. Liek sa nemá používať u pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym poškodením (klírens kreatinínu <60 ml/min). Liek sa nemá používať u pacientov s poškodením pečene. Liek sa u pacientov so stúpajúcim vekom používať s opatrnosťou. U starších pacientov sa odporúča monitorovanie renálnej funkcie.  Počas liečby dodržiavajte dietetické režimové opatrenia. O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Nepiť alkohol. Liek môže ovplyvniť Vašu pozornosť.

Účinné látky
metformín, sitagliptín
Indikačná skupina
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
A Tráviaci trakt a metabolizmus
A10 Antidiabetiká 
A10B Antidiabetiká s výnimkou inzulínov
A10BD Biguanidy a sulfónamidy v kombinácii
A10BD07 Metformín a sitagliptín

 Kompletné členenie skupiny "A10BD07"
 Všetky lieky patriace do skupiny "A10BD07"

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/08/455/015
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24