ŠÚKL kód: |
06621 |
Držiteľ: |
Sanofi-Aventis | Kód: SSS1 | Štát: FR | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
CIF FOL - Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok |

Popis a určenie
Názov Vášho lieku je Jevtana. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „taxány“ a používajú sa na liečbu rakoviny.
Jevtana sa používa na liečbu rakoviny prostaty, ktorá ďalej postupovala po užívaní inej chemoterapie. Funguje tak, že zabraňuje bunkám rásť a množiť sa. Ako súčasť Vašej liečby budete každý deň užívať aj kortikosteroidy (prednizón alebo prednizolón) ústne. Požiadajte Vášho lekára, aby Vám dal informácie aj o tomto druhom lieku.
Spôsob použitia
Liek sa má podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorovej chemoterapie. K dispozícii musia byť prostriedky a zariadenie na liečbu závažných hypersenzitívnych reakcií ako hypotenzia a bronchospazmus (pozri SPC časť 4.4).
Odporúčaná dávka lieku je 25 mg/m2 podávaná v 1-hodinovej intravenóznej infúzii každé 3 týždne v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom 10 mg podávaným denne perorálne počas celého trvania liečby. Ak sa u pacienta vyskytnú nežiaduce účinky, dávka sa musí upraviť (stupnica podľa Spoločných terminologických kritérií pre nežiaduce účinky (Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE 4.0)). Na zmiernenie rizika a závažnosti hypersenzitívnych reakcií sa musí vykonať minimálne 30 minút pred každým podaním Jevtany odporúčaný premedikačný režim s nasledujúcimi intravenóznymi liekmi: antihistaminikum (dexchlorfeniramín 5 mg alebo difenhydramín 25 mg alebo ich ekvivalenty), kortikosteroid (dexametazón 8 mg alebo jeho ekvivalent) a H2 antagonista (ranitidín alebo jeho ekvivalent) (pozri časť 4.4). Liek sa neodporúča gravidným ženám a ženám vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu. Liek sa nesmie podávať ženám, ktoré dojčia.
Upozornenie: PVC infúzne vaky a polyuretánové infúzne súpravy sa nesmú používať na prípravu a podávanie infúzneho roztoku.
Účinné látky
kabazitaxel
Indikačná skupina
44 - Cytostatiká
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L |
Antineoplastiká a imunomodulátory |
L01 |
Cytostatiká |
L01C |
Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá |
L01CD |
Taxany |
Kompletné členenie skupiny "L01CD"
Všetky lieky patriace do skupiny "L01CD"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: EU/1/11/676/001
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24