ŠÚKL kód: |
85209 |
Držiteľ: |
Ferring GmbH | Kód: FEI-D | Štát: DE | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
PLV IOL - Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok |

Popis a určenie
Liek sa dodáva ako prášok, ktorý sa musí pred použitím zmiešať s priloženým rozpúšťadlom. Podáva sa injekčne pod kožu alebo do svalu.
Liek obsahuje dva hormóny, ktoré sa nazývajú folikuly stimulujúci hormón (FSH) a luteinizačný hormón (LH). Liečivo je vysoko čistené a známe ako menotropín.
Menopur sa používa na liečbu neplodnosti u žien v nasledujúcich prípadoch:
- U žien, ktoré nemôžu otehotnieť, pretože v ich vaječníkoch sa netvoria vajíčka (vrátane syndrómu polycystických ovárií).
- u žien, ktoré už na liečbu neplodnosti užívali klomiféniumcitrát, avšak tento liek im nepomáhal.
- U žien, ktoré nemôžu otehotnieť v dôsledku veľmi nízkej tvorby hormónov ovplyvňujúcich oplodnenie (FSH a LH).
- U žien, ktoré sa podrobujú metódam asistovanej reprodukcie (ART) (vrátane oplodnenia in vitro/ prenosu embrya (IVF/ET), prenosu pohlavnej bunky do vajcovodu (GIFT) a injekcie spermie do cytoplazmy (ICSI). Menopur pomáha vaječníkom vytvoriť veľký počet vačkov (folikulov), kde môžu vajíčka dozrievať (mnohopočetný vývoj folikulov).
U mužov sa Menopur používa na stimuláciu vývoja spermií (v kombinácii s iným hormónom nazývaným ľudský choriový gonadotropín, hCG).
Spôsob použitia
Dávkovací režim a dĺžky liečby stanovuje lekár individuálne u každého pacienta v závislosti od aktuálneho liečebného postupu. Liek je určený na subkutánne (s.c.) alebo intramuskulárne (i.m.) injekčné podanie po rozpustení prášku v priloženom rozpúšťadle. Prášok sa má rozpustiť tesne pred použitím. Nariedený roztok je určený na viacnásobné injekčné podanie a môže sa používať 28 dní. Vyhnúť sa prudkému pretrepávaniu. Roztok sa nemôže použiť, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry. Dávkovanie sa má určiť individuálne v závislosti od odpovede ovárií. Liek sa podáva samostatne alebo v kombinácii s agonistom alebo antagonistom gonadotropín uvoľňujúceho hormónu (GnRH).
Uchováva sa neotvorený v chladničke (pri teplote 2 °C – 8 °C). Po nariedení môže byť roztok uchovávaný maximálne 28 dní pri teplote do 25 °C .
Účinné látky
menotropín (ľudský menopauzálny gonadotropín)
Indikačná skupina
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
G |
Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny |
G03 |
Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému |
G03G |
Gonadotropíny a iné stimulanciá ovulácie |
G03GA |
Gonadotropíny |
G03GA02 |
Ľudský menopauzový gonadotropín |
Kompletné členenie skupiny "G03GA02"
Všetky lieky patriace do skupiny "G03GA02"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: 56/0862/09-S
Stav registrácie: -
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36