ŠÚKL kód:  46793 
Držiteľ:  Astellas Pharma s.r.o. | Kód: ASL-CZ | Štát: CZ | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa 
Lieková forma:  PLV IOL - Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 

Upozornenie
Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Popis a určenie

Liečivo obsiahnuté v Eligarde patrí do skupiny hormónov uvoľňujúcich gonadotropín. Takéto lieky sa používajú na zníženie produkcie určitých pohlavných hormónov (testosterón). Eligard sa používa na liečbu pokročilej hormonálne závislej rakoviny prostaty u dospelých mužov.

Spôsob použitia

Eligard 45 mg sa podáva ako jednorazová podkožná injekcia každých 6 mesiacov. Injektovaný roztok vytvára pevný liekový depot a zabezpečuje kontinuálne uvoľňovanie leuprorelíniumacetátu počas šesťmesačného obdobia. Zvyčajne platí, že terapia pokročilého karcinómu prostaty Eligardom 45 mg je dlhodobá a liečba sa nemá ukončiť pri remisii alebo ústupe symptómov ochorenia. Odozva na liečbu Eligardom 45 mg sa má sledovať prostredníctvom klinických parametrov a meraním hladiny špecifického prostatického antigénu (PSA) v sére. Klinické štúdie ukázali, že u väčšiny pacientov bez orchiektómie hladiny testosterónu vzrástli počas prvých 3 dní liečby a v priebehu ďalších 3 – 4 týždňov liečby klesli pod úroveň hladín kastrátov. Po dosiahnutí úrovne kastrátov sa tieto hodnoty udržali počas celej dĺžky trvania liečby (< 1% výkyvy hladiny testosterónu). Ak je odpoveď pacienta suboptimálna, má sa overiť, či sa dosiahli hladiny sérového testosterónu alebo či pretrvávajú na úrovni kastrátov. Obsah dvoch naplnených sterilných injekčných striekačiek musí byť zmiešaný bezprostredne pred podaním Eligardu 45 mg formou podkožnej injekcie.

Účinné látky
leuprorelín
Indikačná skupina
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
L Antineoplastiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02A Hormóny a príbuzné liečivá
L02AE Analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropín 
L02AE02 Leuprorelín

 Kompletné členenie skupiny "L02AE02"
 Všetky lieky patriace do skupiny "L02AE02"

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: 56/0473/07-S
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24