|
ŠÚKL kód: |
86962 |
|
Držiteľ: |
Orion Corporation | Kód: ORN | Štát: FI | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
|
Lieková forma: |
IMP - Implantát |
Popis a určenie
• Vantas je liek- dodávací systém, ktorý je chirurgicky vložený (alebo implantovaný) pod kožu a obsahuje liečivo nazývané histrelín.
• Používa sa na liečbu pokročilej rakoviny prostaty, pretože môže pomôcť zmierniť príznaky rakoviny prostaty.
• Každý implantát Vantas obsahuje 50 miligramov histrelíniumacetátu. Po vložení pod kožu uvoľní do tela 41 mikrogramov histrelínu (čo zodpovedá 50 mikrogramom histrelíniumacetátu) denne po dobu 12 mesiacov.
• Histrelín zabraňuje telu vytvárať a vylučovať hormóny a tak sú hladiny testosterónu znížené alebo sa nedajú zistiť v krvi.
Spôsob použitia
Odporúčaná dávka lieku je jede implantát na 12 mesiacov. Implantát sa zavádza subkutánne do vnútornej časti nadlaktia a po 12 mesiacoch sa musí odstrániť. V tom čase, keď sa odstráni implantát, môže sa zaviesť nový implantát za účelom pokračovania v liečbe.
Účinné látky
histrelín
Indikačná skupina
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
|
H |
Systémové hormóny s výnimkou pohlavných hormónov |
|
H01 |
Hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy |
|
H01C |
Hormóny hypotalamu |
|
H01CA |
Hormóny uvoľňujúce gonadotropín |
|
H01CA03 |
Histrelín |
Kompletné členenie skupiny "H01CA03"
Všetky lieky patriace do skupiny "H01CA03"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: 56/0052/10-S
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
