ŠÚKL kód: |
12457 |
Držiteľ: |
SP Europe, Brusel | Kód: SBS-B | Štát: BE | zobraziť všetky lieky tohto držiteľa |
Lieková forma: |
PLV IFO - Prášok na infúzny roztok |

Popis a určenie
ETHYOL je detoxikans, ktorý vás bude chrániť pred niektorými nežiaducimi účinkami spôsobenými určitými typmi liekov, používanýmih na chemoterapiu, a niektorými nežiaducimi účinkami spôsobenými rádioterapiou (ožarovaním) hlavy a krku.
Spôsob použitia
U pacientov s pokročilým ovariálnym karcinómom, ktorí dostávajú kombinovanú liečbu cisplatinou a cyklofosfamidom, je odporučená úvodná dávka lieku ETHYOL 910 mg/m2 podaná ako jedna 15-minútová intravenózna infúzia, so začiatkom v rámci 30 minút pred chemoterapiou liekmi podávanými rýchlou infúziou. Ak je zámerom použiť ETHYOL na redukciu nefrotoxicity spojenej s cisplatinou, potom musí úvodná dávka lieku ETHYOL korelovať s dávkou a rozvrhom podávania cisplatiny. Pre dávky cisplatiny 100 - 120 mg/m2 je odporučená úvodná dávka lieku ETHYOL 910 mg/m2, podaná ako 15-minútová infúzia so začiatkom v rámci 30 minút pred chemoterapiou. Ak je dávka cisplatiny menšia ako 100 mg/m2, ale väčšia alebo rovná 60 mg/m2, je odporúčaná úvodná dávka lieku ETHYOL 740 mg/m2, podávaná ako 15-minútová infúzia so začiatkom v rámci 30 minút pred chemoterapiou. Na základe hlásení je pri dávkach 740 - 910 mg/m2 15-minútová infúzia tolerovaná lepšie ako dlhšie trvajúce infúzie. Vo väčšej miere skrátené časy infúzie neboli pri chemoterapeutických liečbach systematicky preskúmané.
Účinné látky
amifostín
Indikačná skupina
19 - Antidotá, detoxikanciá
Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) klasifikácia produktu
V |
Rôzne (vária) |
V03 |
Všetky ostatné liečivá |
V03A |
Všetky ostatné liečivá |
V03AF |
Detoxikanciá pri antineoplastickej liečbe |
V03AF05 |
Amifostín |
Kompletné členenie skupiny "V03AF05"
Všetky lieky patriace do skupiny "V03AF05"
Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu
Registračné číslo: 19/0903/96-S
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §22 písm.5 resp. §70e písm.5 zákona 140/1998 Z.z.
Platnosť registrácie: Platná
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36