Karbinal ER(Carbinoxamine Maleate Extended-Release Oral Suspension)
KARBINAL ER Rx
Generic Name and Formulations:
Carbinoxamine maleate extended-release 4mg/5mL; oral susp; strawberry-banana flavor; contain sulfites.
Company:
FSC Pediatrics
Select therapeutic use: Allergies
Indications for KARBINAL ER:
Allergic (seasonal and perennial) and vasomotor rhinitis, conjunctivitis, urticaria, angioedema, reactions to blood or plasma. Adjunct in anaphylaxis. Dermatographism.
Adult:
Use accurate measuring device. Individualize. 7.5–20mL (6–16mg) every 12hrs.
Children:
<2yrs: contraindicated. Use accurate measuring device. Individualize. 2–3yrs: 3.75–5mL (3–4mg) every 12hrs; 4–5yrs: 3.75–10mL (3–8mg) every 12hrs; 6–11yrs: 7.5–15mL (6–12mg) every 12hrs.
Contraindications:
Children <2yrs old. Concomitant MAOIs. Nursing mothers.
Warnings/Precautions:
Increased intraocular pressure. Narrow angle glaucoma. Hyperthyroidism. Cardiovascular disease. Hypertension. Stenosing peptic ulcer. GI or GU obstruction. Asthma. Sulfite allergy. Elderly. Pregnancy (Cat.C).
Interactions:
See Contraindications. MAOIs potentiate anticholinergic effects. Additive CNS depression with alcohol, other CNS depressants (eg, hypnotics, sedatives, tranquilizers); avoid.
Pharmacological Class:
Antihistamine.
Adverse Reactions:
Sedation, sleepiness, dizziness, disturbed coordination, epigastric distress, thickening of bronchial secretions; hypersensitivity reactions.
Generic Availability:
NO
How Supplied:
Susp—480mL
Karbinal ER(卡比沙明马来酸[carbinoxamine maleate])缓释口服混悬液,供口服使用
美国首次批准: 1953
行动机制
卡比沙明是一种H1受体拮抗剂, 具有胆碱(干燥) 和镇静性能。
抗组胺与组胺在效应细胞上的受体部位竞争。
适应症和用法
Karbinal ER(卡比沙明马来酸) 延长释放口服悬浮液是一种H1受体拮抗剂, 表明为症状治疗:
季节性和常年过敏性鼻炎
血管鼻炎
过敏性结膜炎由于吸入过敏原和食物
荨麻疹和水肿的轻度、不复杂的过敏性皮肤表现
Dermatographism
治疗急性表现后, 辅助肾上腺素和其他标准措施的过敏反应被控制
改善血液或血浆过敏反应的严重性
剂量和管理
12岁及以上年龄的成年人和青少年:
每12小时7.5 毫升到20毫升 (6 到16毫克)
2-11 岁以下儿童 (约 0.2to 0.4mg/公斤/日):
2到3年–3.75 毫升到5毫升 (3 到4毫克) 每12小时
4到5年–3.75 毫升到10毫升 (3 到8毫克) 每12小时
6到11年–7.5 毫升到15毫升 (6 到12毫克) 每12小时
剂型和强度
缓释口服悬浮液: 4mg卡比沙明马来酸每5mL
禁忌
2岁以下儿童
哺乳母亲
对药物或任何非活性成分有已知过敏反应的患者
单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)
警告和预防措施
需要精神警觉的活动: 避免从事需要完全精神警觉的危险任务, 如驾驶或操作机械。
胆碱行动: 慎用眼压增高、窄角型青光眼、甲状腺机能亢进、心血管疾病、高血压、性消化性溃疡、前列腺肥大、膀胱颈梗阻, pyloroduodenal梗阻。
含有焦亚钠, 一种亚硫酸盐, 可能导致过敏反应, 包括危及生命的或较不严重的哮喘发作的敏感个人。
不良反应
最常见的不良反应有: 镇静、嗜睡、头晕、协调紊乱、上腹窘迫、支气管分泌物增厚。
药物相互作用
单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs): 延长和加强胆碱 (干燥) 效果。
酒精和中枢神经抑制剂 (催眠药, 镇静剂, 镇静药等): 避免因添加剂的副作用而引起的使用。
在特定人群中使用
由于在婴儿中使用马来酸卡比沙明的严重不良反应的风险较高, Karbinal ER在哺乳期妇女中是禁忌的。
禁忌在2岁以下的儿童。
可能导致幼儿镇静或兴奋。
可能导致老年患者头晕、镇静和低血压。以较低剂量启动老年患者, 密切观察混乱和过度镇静。
如何提供/存储和处理
Karbinal ER 含有4毫克卡比沙明每5毫升马来酸盐。它是一个浅米色到黄褐色粘性悬浮与草莓香蕉风味, 并提供如下:
NDC 13551-101-05 瓶 16 fl 盎司 (480毫升)
NDC 13551-101-01 瓶 1 fl 盎司 (30毫升) 医师样品
贮存于25° c (f);允许从15到30° c (59 到 86°F) 的远足。[见 USP 控制室温。
在紧的、耐光的容器中配以耐儿童的闭合。 |
