Indications for TEFLARO:

Susceptible bacterial community-acquired pneumonia and acute skin and skin structure infections.

Adult:

≥18yrs: Give by IV infusion over 1hr. Treat skin and skin structure for 5–14 days; treat pneumonia for 5–7days. CrCl >50mL/min: 600mg every 12hrs. Renal impairment (CrCl >30–≤50mL/min): 400mg every 12hrs; (CrCl ≥15–≤30mL/min): 300mg every 12hrs; ESRD (including hemodialysis): 200mg every 12hrs (dose after dialysis on dialysis days).

Children:

<18yrs: not recommended.

Pharmacological Class:

Cephalosporin.

Warnings/Precautions:

Penicillin or other allergy. GI disease (esp. colitis). Pregnancy (Cat.B). Nursing mothers.

Adverse Reactions:

GI upset, rash, (+) Coombs test (eva luate for hemolytic anemia if occurs), pseudomembranous colitis, superinfection.

How Supplied:

Vials—1, 10 

FDA于2010年10月29日批准Teflaro(ceftaroline fosamil)注射剂
批准日期：2010年10月29日；公司:Forest Laboratories, Inc. 武田制药和Forest Laboratories合作开发
译自：http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/200327s000lbl.pdf
美国食品和药品监督管理局2010年10月29日批准Teflaro (ceftaroline fosamil)，一种可注射的抗生素为治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)成年和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括耐甲氧苯青霉素金黄色葡萄球菌(MRSA)。
Teflaro是一种抗菌药物，被称为头孢菌素类类别药物，其作用通过干扰细菌的细胞壁。
CABP是暴露于细菌在其正常环境，而不是在医院中患者肺部发生的一种细菌感染。ABSSSI是一种皮肤和皮肤结构的细菌感染需要抗生素治疗和可能需要外科治疗。
MRSA是一种对某些抗生素耐药葡萄球菌细菌类型。这些抗生素包括甲氧苯青霉素和其它更常用抗生素例如苯唑西林[oxacillin]，青霉素[penicillin]，和阿莫西林[amoxicillin]。在社区中，大多数MRSA感染是皮肤感染。按照疾病控制和预防中心，严重或潜在危及生命MRSA感染最常发生在医疗保健情况中接触患者中。
FDA的药物评价和研究中心所属抗微生物产品室主任Edward Cox, M.D., M.P.H 说“需要这些对严重和潜在危及生命感染的新治疗选择，”“FDA致力于促进发展的新抗生素药物。”
评价Teflaro的安全性和有效性在四项，3期临床试验在年龄18岁和以上患者(在CABP和ABSSSI中各2项)。在CABP试验，抗细菌治疗对比药是Rocephin(头孢曲松[ceftriaxone])而在ABSSSI试验中，抗细菌治疗对比药是Vancocin(万古霉素[vancomycin])加Azactam (噻肟单酰胺菌素[aztreonam])。
在CABP试验中，1,231例成年患者接受Teflaro或Rocephin。临床反应根据开始治疗后第4天时肺炎征象和症状的改善用作关键性分析终点。在两项试验中，Teflaro的有效性都与Rocephin有可比性。
在ABSSSI试验中，1,396例成年患者接受Teflaro或Vancocin加Azactam。临床反应，包括病变停止蔓延和第3天没有发热，用作关键性分析终点。在两项试验中Teflaro都与Vancocin加Azactam相当。
最常报道的副作用用Teflaro治疗患者中包括腹泻, 恶心和皮疹。有对头孢菌素[cephalosporin]抗生素敏感患者中不应使用Teflaro。