Indications for DALIRESP:

To reduce risk of COPD exacerbations in severe COPD patients with chronic bronchitis and a history of exacerbations. Limitations of use: not for the relief of acute bronchospasm.

Adult:

500mcg once daily.

Children:

Not established.

Pharmacological Class:

Selective phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor.

Contraindications:

Moderate-to-severe liver impairment (Child-Pugh Class B or C).

Warnings/Precautions:

Depression. Suicidal ideation. Mild liver impairment (Child-Pugh Class A). Monitor for insomnia, anxiety, depression, suicidal ideation, other mood changes; reeva luate if occurs. Monitor weight regularly; consider discontinuing if unexplained or significant weight loss occurs. Pregnancy (Cat. C). Labor & delivery, nursing mothers: not recommended.

Interactions:

Concomitant strong CYP450 inducers (eg, rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin): not recommended. Potentiated by CYP3A4 and CYP1A2 inhibitors (eg, erythromycin, ketoconazole, fluvoxamine, enoxacin, cimetidine), and by oral contraceptives containing gestodene + ethinyl estradiol (possible increased adverse effects).

Adverse Reactions:

Diarrhea, weight decrease, nausea, headache, back pain, influenza, dizziness, decreased appetite; psychiatric effects (eg, insomnia, anxiety, depression).

How Supplied:

Tabs—30, 90
美国食品和药物管理局１日批准一种治疗慢性阻塞性肺病（慢阻肺）的药物上市，这一药物可用于减轻重度慢阻肺患者的咳嗽及呼吸道黏液过多症状。
美国药管局说，这一药物的通用名为罗氟司特（ｒｏｆｌｕｍｉｌａｓｔ），是一种磷酸二酯酶－４抑制剂，其安全性和有效性在两个三期临床试验中得到验证。共有１５００多名４０岁以上的慢阻肺患者参与试验，他们在接受罗氟司特治疗前１２个月内病情均曾恶化。
美国药管局表示，服用罗氟司特的不良反应包括腹泻、恶心、失眠、背疼、食欲不振以及头晕眼花，故不建议１８岁以下慢阻肺患者服用这种药物。
慢阻肺是一种不可逆的肺部疾病，常见症状包括呼吸困难或“透不过气来”，痰多以及慢性咳嗽。世界卫生组织指出，吸烟是慢阻肺最重要病因，长时间高强度接触烟尘、特定化学物质和室内外污染物也会增加患慢阻肺的危险。
世卫组织认为，慢阻肺可以预防，但目前无法治愈。治疗有助于减缓病情发展，但这一疾病通常在发病一段时间后逐渐恶化。其恶化期可能持续数周，病程加速，最终导致患者肺功能下降，死亡风险加大。
【产品特点】
★罗氟司特及其活性代谢产物（罗氟司特氮氧化物）均是磷酸二酯酶4（PDE4）的选择性抑制剂;
★ 全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物，较目前应用广泛的吸入剂具有更高的依从性；
★罗氟司特可以显著改善肺功能，减少 COPD急性加重期次数，特别是每日500 μg效果更明显.