Drug Name(s) |
KABIVEN AND PERIKABIVEN |
FDA Application No. |
(NDA) 200656 |
Active Ingredient(s) |
AMINO ACIDS;ELECTROLYTES;DEXTROSE;LIPID |
Company |
FRESENIUS KABI |
Volumes respectifs de chaque compartiment |
Perikabiven 900 kcal |
Perikabiven 1200 kcal |
Perikabiven 1500 kcal |
Glucose (glucose 11 %) |
ml |
885 |
1180 |
1475 |
Acides aminés et électrolytes (Vamin18Novum) |
ml |
300 |
400 |
500 |
Émulsion lipidique (Intralipide 20 %) |
ml |
255 |
340 |
425 |
Correspondant aux compositions complètes suivantes :
Principes actifs |
Par poche de mélange |
Perikabiven 900 kcal (1440 ml) |
Perikabiven 1200 kcal (1920 ml) |
Perikabiven 1500 kcal (2400 ml) |
Huile de soja purifiée |
g |
51 |
68 |
85 |
Glucose monohydraté |
g |
107 |
143 |
178 |
soit en glucose anhydre |
g |
97 |
130 |
162 |
Alanine |
g |
4,8 |
6,4 |
8 |
Arginine |
g |
3,4 |
4,5 |
5,6 |
Acide aspartique |
g |
1 |
1,4 |
1,7 |
Acide glutamique |
g |
1,7 |
2,2 |
2,8 |
Glycine |
g |
2,4 |
3,2 |
4 |
Histidine |
g |
2 |
2,7 |
3,4 |
Isoleucine |
g |
1,7 |
2,2 |
2,8 |
Leucine |
g |
2,4 |
3,2 |
4 |
Chlorhydrate de lysine |
g |
3,4 |
4,5 |
5,6 |
équivalent à lysine |
g |
2,7 |
3,6 |
4,5 |
Méthionine |
g |
1,7 |
2,2 |
2,8 |
Phénylalanine |
g |
2,4 |
3,2 |
4 |
Proline |
g |
2 |
2,7 |
3,4 |
Sérine |
g |
1,4 |
1,8 |
2,2 |
Thréonine |
g |
1,7 |
2,2 |
2,8 |
Tryptophane |
g |
0,57 |
0,76 |
0,95 |
Tyrosine |
g |
0,069 |
0,092 |
0,12 |
Valine |
g |
2,2 |
2,9 |
3,6 |
Chlorure de calcium dihydraté |
g |
0,29 |
0,39 |
0,49 |
soit en chlorure de calcium anhydre |
g |
0,22 |
0,30 |
0,37 |
Glycérophosphate de sodium anhydre |
g |
1,5 |
2 |
2,5 |
Sulfate de magnésium heptahydraté |
g |
0,99 |
1,3 |
1,6 |
soit en sulfate de magnésium anhydre |
g |
0,48 |
0,64 |
0,80 |
Chlorure de potassium |
g |
1,8 |
2,4 |
3 |
Acétate de sodium trihydraté |
g |
2,5 |
3,3 |
4,1 |
soit en acétate de sodium anhydre |
g |
1,5 |
2 |
2,4 |
Composition correspondant à |
Par poche de mélange |
Perikabiven 900 kcal (1440 ml) |
Perikabiven 1200 kcal (1920 ml) |
Perikabiven 1500 kcal (2400 ml) |
Acides aminés |
g |
34 |
45 |
57 |
Azote |
g |
5,4 |
7,2 |
9 |
Lipides |
g |
51 |
68 |
85 |
Glucides : |
|
|
|
|
- Glucose anhydre |
g |
97 |
130 |
162 |
Apport calorique : |
|
|
|
|
- total (égal environ) |
kcal |
1000 |
1400 |
1700 |
- non protéique (égal environ) |
kcal |
900 |
1200 |
1500 |
Électrolytes : |
|
|
|
|
- sodium |
mmol |
32 |
43 |
53 |
- potassium |
mmol |
24 |
32 |
40 |
- magnésium |
mmol |
4,0 |
5,3 |
6,7 |
- calcium |
mmol |
2,0 |
2,7 |
3,3 |
- phosphate* |
mmol |
11 |
14 |
18 |
- sulfate |
mmol |
4,0 |
5,3 |
6,7 |
- chlorure |
mmol |
47 |
62 |
78 |
- acétate |
mmol |
39 |
52 |
65 |
* apportés par Intralipide ® et Vamine ®.
Osmolalité : environ 830 mOsmol/kg d'eau.
Osmolarité : environ 750 mOsmol /l.
pH : environ 5,6.
Excipients (communs) : lécithine d'oeuf purifiée, glycérol, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide acétique glacial (pour ajustement du pH), eau ppi.
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