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SmofKabiven Peripheral Inj 脂质静脉内(IV)肠胃外营养制品(脂肪乳20%)3室袋
2014-09-03 00:16:21 来源: 作者: 【 】 浏览:1880次 评论:0
Drug Name(s) KABIVEN AND PERIKABIVEN
FDA Application No. (NDA) 200656
Active Ingredient(s) AMINO ACIDS;ELECTROLYTES;DEXTROSE;LIPID
Company FRESENIUS KABI

Action
Date

Supplement
Number

Approval
Type
Letters,
Reviews,
Labels,
Patient Package Insert  
Note
08/25/2014  000  Approval   Label (PDF)12  
Volumes respectifs de chaque compartiment Perikabiven 900 kcal Perikabiven 1200 kcal Perikabiven 1500 kcal
Glucose (glucose 11 %)  ml 885 1180 1475
Acides aminés et électrolytes (Vamin18Novum)  ml 300 400 500
Émulsion lipidique (Intralipide 20 %)  ml 255 340 425

Correspondant aux compositions complètes suivantes :
Principes actifs Par poche de mélange
Perikabiven 900 kcal (1440 ml) Perikabiven 1200 kcal (1920 ml) Perikabiven 1500 kcal (2400 ml)
Huile de soja purifiée  g 51 68 85
Glucose monohydraté  g 107 143 178
soit en glucose anhydre  g 97 130 162
Alanine  g 4,8 6,4 8
Arginine  g 3,4 4,5 5,6
Acide aspartique  g 1 1,4 1,7
Acide glutamique  g 1,7 2,2 2,8
Glycine  g 2,4 3,2 4
Histidine  g 2 2,7 3,4
Isoleucine  g 1,7 2,2 2,8
Leucine  g 2,4 3,2 4
Chlorhydrate de lysine  g 3,4 4,5 5,6
équivalent à lysine  g 2,7 3,6 4,5
Méthionine  g 1,7 2,2 2,8
Phénylalanine  g 2,4 3,2 4
Proline  g 2 2,7 3,4
Sérine  g 1,4 1,8 2,2
Thréonine  g 1,7 2,2 2,8
Tryptophane  g 0,57 0,76 0,95
Tyrosine  g 0,069 0,092 0,12
Valine  g 2,2 2,9 3,6
Chlorure de calcium dihydraté  g 0,29 0,39 0,49
soit en chlorure de calcium anhydre  g 0,22 0,30 0,37
Glycérophosphate de sodium anhydre  g 1,5 2 2,5
Sulfate de magnésium heptahydraté  g 0,99 1,3 1,6
soit en sulfate de magnésium anhydre  g 0,48 0,64 0,80
Chlorure de potassium  g 1,8 2,4 3
Acétate de sodium trihydraté  g 2,5 3,3 4,1
soit en acétate de sodium anhydre  g 1,5 2 2,4

Composition correspondant à Par poche de mélange
Perikabiven 900 kcal (1440 ml) Perikabiven 1200 kcal (1920 ml) Perikabiven 1500 kcal (2400 ml)
Acides aminés  g 34 45 57
Azote  g 5,4 7,2 9
Lipides  g 51 68 85
Glucides :        
- Glucose anhydre  g 97 130 162
Apport calorique :        
- total (égal environ)  kcal 1000 1400 1700
- non protéique (égal environ)  kcal 900 1200 1500
Électrolytes :                        
- sodium  mmol 32 43 53
- potassium  mmol 24 32 40
- magnésium  mmol 4,0 5,3 6,7
- calcium  mmol 2,0 2,7 3,3
- phosphate* mmol 11 14 18
- sulfate  mmol 4,0 5,3 6,7
- chlorure  mmol 47 62 78
- acétate  mmol 39 52 65

* apportés par Intralipide® et Vamine®.

Osmolalité : environ 830 mOsmol/kg d'eau.

Osmolarité : environ 750 mOsmol /l.

pH : environ 5,6.

Excipients (communs) : lécithine d'oeuf purifiée, glycérol, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide acétique glacial (pour ajustement du pH), eau ppi.
Read more at http://www.vidal.fr/Medicament/perikabiven-12996-composition.htm#cWk52vDW7WJoktik.99 
以下是“全球医药”详细资料
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