Clase terapéutica: |
Virus, bacterias, parásitos |
Principios activos: |
Famciclovir |
ATC: |
Famciclovir |
Laboratorio: |
NOVARTIS FARMACEUTICA |
Enfermedades: Tratamientos |
Herpes genital, Herpes zóster oftálmico, Herpes genital recurrente, Herpes zóster agudo en adultos inmunocompetentes |
Alertas por composición
Se desconoce si famciclovir se excreta en la leche materna humana. Estudios en animales han mostrado que penciclovir se excreta en la leche materna. Si las condiciones de la madre obligan a tratarla con famciclovir, ha de considerarse la interrupción de la lactancia.
El principio activo es el siguiente: Famciclovir
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante la lactancia
Diprogenta en el embarazo (categoria B de la FDA)
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Existen datos limitados (menos de 300 resultados de embarazo) del uso de famciclovir en mujeres embarazadas. En base a esta información limitada, el análisis acumulativo de casos de embarazos tanto prospectivos como retrospectivos no proporcionó evidencia de que el producto cause algún defecto específico en el feto o anomalía congénita. Los estudios en animales no han mostrado efectos embriotóxicos o teratogénicos con famciclovir o penciclovir (el metabolito activo de famciclovir). Famciclovir solo se debe utilizar durante el embarazo cuando los beneficios potenciales del tratamiento superen a los riesgos potenciales.
El principio activo es el siguiente: Famciclovir
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante el embarazo
Famvir
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• Prospecto
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• 1. Qué es Famvir y para qué se utiliza
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• 2. ANTES DE TOMAR FAMVIR
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• 3. COMO TOMAR FAMVIR
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• 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
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• 5. CONSERVACIÓN DE FAMVIR
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• 6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Famvir 125 mg comprimidos recubiertos con película
famciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Famvir se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Famvir y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Famvir
3. Cómo tomar Famvir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Famvir
6. Información adicional
1. Qué es Famvir y para qué se utiliza
Famvir es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus se reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a tomar Famvir tras la aparición de los primeros síntomas.
Famvir se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:
- Herpes zoster, es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famvir detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.
- Famvir también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó 2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famvir se utiliza para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital pueden también tomar Famvir para ayudar a prevenir su reaparición.
2. ANTES DE TOMAR FAMVIR
No tome Famvir
- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de Famvir descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento)
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.
Tenga especial cuidado con Famvir
- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famvir.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas de hígado.
Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar Famvir.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famvir en niños y adolescentes.
Prevención del contagio del herpes genital a otras personas
Si está tomando Famvir para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los condones. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación:
· Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
· Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.
Toma de Famvir con los alimentos y bebidas
Puede tomar Famvir con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famvir no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famvir durante el embarazo.
Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famvir no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famvir durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Famvir puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famvir no conduzca o utilice máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Famvir
Famvir 125 mg comprimidos contienen lactosa. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR FAMVIR
Siga exactamente las instrucciones de administración de Famvir indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
- Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como aparezcan los primeros signos y síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha empezado el tratamiento con Famvir. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famvir.
Dosis para el herpes zoster
Si tiene un sistema inmunologico normal, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días
Si tiene un sistema inmunologico debilitado, la dosis recomendada es
- un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días
Dosis para el herpes genital:
La dosis depende del estado del sistema inmunitario y de la fase de su infección.
Si tiene el sistema inmunológico normal, la dosis es la siguiente:
Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.
Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
- un comprimido de 250 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si tiene el sistema inmunológico debilitado, la dosis es la siguiente:
Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
- un comprimido de 500 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.
Si toma más Famvir del que debiera
Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o centro hospitalario. Muéstreles su envase de comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tomar mucho Famvir puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.
Si olvidó tomar Famvir
Si olvidó tomar la dosis de Famvir, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, es ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Famvir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famvir son normalmente de intensidad leve a moderada.
La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:
- muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)
- frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)
- poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)
- raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)
- muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)
Efectos adversos graves :
· Ampollas grave s en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la frecuencia ver más abajo).
· Aparición inexplicable de hematomas , enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).
Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.
E fectos adversos muy frecuentes
- Dolor de cabeza
E fectos adversos frecuentes
- Naúseas
- Vómitos
- Mareos
- Somnolencia
- Erupción
- Picor
- Resultados del análisis de la función hepática anormales
E fectos adversos poco frecuentes
- Confusión
- Reacciones graves de la piel
E fectos adversos raros
- Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
- Color amarillento en piel y/o ojos
- Recuento bajo de plaquetas
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FAMVIR
· Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
· No utilice Famvir después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
· No conservar a temperatura superior a 30ºC
· No utilice Famvir si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
· Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Famvir
El principio activo es famciclovir. Cada comprimido contiene 125 mg de famciclovir.
Los demás componentes son: hidroxipropil celulosa, lactosa anhidra, glicolato sódico de almidón de patata, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa, polietilenglicol 4000, polietilenglicol 6000.
Aspecto de Famvir y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película
Cada envase contiene 10 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Teléfono: +34 93 306 47 21
Fax: +34 93 245 44 10
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estado miembro de la UE / EEE |
Marca de fantasía |
Austria |
Famvir Filmtabletten |
Chipre |
Famvir |
Dinamarca |
Famvir |
Finlandia |
Famvir |
Francia |
Oravir |
Alemania |
Famvir Filmtabletten |
Alemania |
Famvir Zoster Filmtabletten |
Alemania |
Famciclovir-Sandoz Filmtabletten |
Alemania |
Famciclovir-SB Filmtabletten |
Alemania |
Famciclovir-SB Zoster Filmtabletten |
Grecia |
Famvir |
Hungría |
Famvir ® |
Islandia |
Famvir |
Irlanda |
Famvir |
Italia |
Famvir |
Italia |
Famciclovir Sandoz |
Luxemburgo |
Famvir Filmtabletten |
Luxemburgo |
Famvir Zoster Filmtabletten |
Malta |
Famvir |
Países Bajos |
Famvir |
España |
Famvir |
Suecia |
Famvir |
Reino Unido |
Famvir |
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2010
Este medicamento también se encuentra disponible en famvir:
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• FAMVIR Comp. recub. 250 mg env. con 21
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• FAMVIR Comp. recub. 250 mg env. con 300
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• FAMVIR Comp. recub. 500 mg env. con 21
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• FAMVIR Comp. recub. 750 mg env. con 7