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Clase terapéutica: |
Sangre y derivados |
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Principios activos: |
Sodio cloruro |
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ATC: |
Cloruro sódico |
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Laboratorio: |
FRESENIUS KABI ESPAÑA |
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Enfermedades: Tratamientos |
Hiponatremias |
Alertas por composición
Precaución. Puede administrarse siempre con una monitorización adecuada.
El principio activo es el siguiente: Sodio cloruro
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante la lactancia
Puede administrarse siempre con una monitorización adecuada.
El principio activo es el siguiente: Sodio cloruro
Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante el embarazo
Cloruro de sodio fresenius kabi
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• Prospecto
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• 1. Qué es CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
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• 2. ANTES DE USAR CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI
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• 3. COMO USAR CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI:
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• 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
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• 5. CONSERVACIÓN DE CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI
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• 6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PERSONAL SANITARIO
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. |
En este prospecto:
1. Qué es CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
2. Antes de usar CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI
3. Cómo usar CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI
6. Información adicional para el personal sanitario
CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI 5,84%, solución inyectable
El principio activo es el cloruro de sodio, cada ampolla de 10 ml de solución contiene 584 mg de cloruro de sodio. Los demás componentes (excipientes) son agua para inyección y ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajuste de pH).
1 ml de CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI contiene:
Cloruro de sodio 58,4 mg
Contenido iónico: Na + = Cl - = 1 mmol/ml = 1 mEq/ml
Osmolaridad teórica: 2000 mOsmol/l
pH: 4,5 – 7,0
Titular de la autorización de comercialización Fresenius Kabi España S.A.
Marina 16-18, planta 17, Torre Mapfre
08005 – Barcelona
Responsable de la fabricación: Antibióticos Farma S.A.
c) Antonio López nº 109
28026 - Madrid
1. Qué es CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI es una solución inyectable, que pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones electrolíticas y se presenta en ampollas de 10 ml. La solución es transparente incolora y libre de partículas visibles.
CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI está indicado en:
- Tratamiento de la hiponatremia (bajo contenido de sodio en sangre) severa de diferentes causas
2. ANTES DE USAR CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI
No use CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI:
Si usted es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica al principio activo de este medicamento, o a alguno de sus componentes, o a cualquier otro medicamento.
Si usted padece:
- Edema (acumulación excesiva de líquido)
- Eclampsia (convulsiones no atribuidas a otra causa durante el embarazo)
- Hipernatremia (alto contenido de sodio en sangre)
Tenga especial cuidado con CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI:
El cloruro de sodio debe ser utilizado con extrema precaución en pacientes con fallo del corazón, insuficiencia renal grave (disminución importante de la función del riñón), cirrosis hepática (enfermedad crónica progresiva del hígado) y en los que reciben corticoides o corticotropina (medicamentos utilizados como antinflamatorios). También debe tenerse especial cuidado en pacientes ancianos y convalecientes de una operación.
El exceso de cloro en el organismo puede originar una pérdida de bicarbonato con la consiguiente disminución del pH. La administración intravenosa excesiva de cloruro de sodio puede también dar lugar a un bajo contenido de potasio en sangre.
La coexistencia de oxigenación insuficiente de la sangre y del bajo contenido de sodio en sangre, puede provocar lesiones cerebrales aún en ausencia de cualquier corrección del bajo contenido de sodio en sangre.
Se debe administrar con precaución en pacientes con la tensión sanguínea alta.
Si se administra continuamente en el mismo lugar de inyección puede producirse dolor, infección y flebitis (inflamación de la pared de una vena).
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se disponen de datos clínicos durante el embarazo para soluciones de cloruro de sodio 5,84%.
Debería prescribirse con precaución a mujeres embarazadas.
Hasta el momento no se disponen de datos por lo que se recomienda que si se utiliza CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI durante el período de lactancia, se haga con precaución.
Conducción y uso de máquinas:
No procede por las características de su empleo.
Uso de otros medicamentos:
Antes de mezclar con otros medicamentos se deben comprobar las tablas de compatibilidad, tener en cuenta el pH y controlar los iones.
La administración conjunta de cloruro de sodio y corticoides o corticotropina (medicamentos utilizados como antinflamatorios), puede dar lugar a una acumulación excesiva de líquido debido al sodio que contienen.
Se considera clínicamente importante la interacción del sodio con el litio (medicamento usado para el tratamiento de algunas enfermedades psiquiátricas). Un exceso de sodio puede impedir por defecto el establecimiento de niveles adecuados de litio y por el contrario el defecto de cloruro de sodio puede dar lugar a un incremento de los niveles de litio hasta valores tóxicos.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de algunos de ellos.
3. COMO USAR CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde usar su medicamento.
La presentación de CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI posee una concentración del 5,84%.
Las dosis serán adaptadas a la necesidad del paciente según criterio médico en función de la edad, peso, estado clínico, del balance de fluidos, de iones y del equilibrio ácido-base.
Cloruro de Sodio Fresenius Kabi es una solución para perfusión para administración por vía intravenosa.
Si estima que la acción de CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI. Por favor no suspenda el tratamiento.
Si usted usa mas CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI del que debiera:
La sobredosis accidental puede dar lugar a los síntomas descritos del exceso de sodio en sangre y las medidas a tomar serán las correspondientes para la disminución del alto contenido de sodio en sangre.
Si usted ha utilizado más CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto al profesional sanitario.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI puede tener efectos adversos.
Dado que el cloruro de sodio forma parte de la composición normal del medio interno, las reacciones adversas estarían en relación a su concentración ya que es mayor que la del suero de la sangre.
Los efectos adversos descritos lo han sido por administración en exceso o demasiado rápida. Existen dos formas de toxicidad: la primera es el alto contenido de sodio en sangre y la segunda un exceso de sodio y agua que condiciona la acumulación excesiva de líquido que puede afectar al cerebro, pulmones o circulación periférica. Los síntomas del exceso de sodio son náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, sed, reducción en la producción de lágrimas y saliva, sudor excesivo, fiebre, taquicardia, aumento de la tensión sanguínea, fallo del riñón, acumulación excesiva de líquido en diferentes zonas del organismo y en los pulmones, parada respiratoria, dolor de cabeza, vértigo, inquietud, debilidad, temblor muscular y rigidez, convulsiones, coma y muerte. Sin embargo, la mayor parte de las hipernatremias descritas han sido como resultado de la utilización de soluciones de cloruro de sodio por vía oral y no por el uso intravenoso de soluciones con concentración de sodio mayor a la del suero de la sangre.
La administración de cantidades importantes de cloro puede dar lugar a una disminución del pH del organismo como consecuencia del descenso de la concentración de bicarbonato.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI
Mantenga CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar entre 5º y 25 ° C. Conservar protegido de la luz.
Caducidad:
No utilizar CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PERSONAL SANITARIO
Solución para perfusión para administración por vía intravenosa.
La ampolla de CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI se debe diluir en un volumen mínimo de 50 ml de una solución para infusión.
Úsese únicamente si la solución es transparente y está libre de partículas visibles. Si no se usa todo el contenido, deséchese el resto.
En hiponatremia severa aguda se recomiendan cifras de 1 mmol/l/hora para prevenir el daño neurológico. Si la hiponatremia es catalogada como crónica, debe asociarse furosemida o un diurético osmótico al suero salino hipertónico.
La corrección de la hiponatremia no debe ser excesivamente rápida para evitar lesiones desmielinizantes. Algunos autores recomiendan no sobrepasar una corrección de 10 mEq/l en las primeras 24 horas y de 21 mEq/l en las primeras 48 horas. En general deberán controlarse los niveles séricos de sodio para detener su reposición en el momento que se alcancen valores normales.
Este prospecto ha sido aprobado en: febrero 2006
Este medicamento también se encuentra disponible en cloruro de sodio fresenius kabi:
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• CLORURO DE SODIO FRESENIUS KABI Sol. iny. 5,84% env. con 1x 10 ml
