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CARBAGLU Comp. dispersable 200 mg env. con 15
2015-01-12 18:22:27 来源: 作者: 【 】 浏览:645次 评论:0
Clase terapéutica: Metabolismo y nutrición
Principios activos: Carglúmico ácido
ATC: Carglúmico ácido
Laboratorio: ORPHAN EUROPE
Enfermedades: Tratamientos Hiperamoniemia
Alertas por composición
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Aunque se desconoce si el ácido carglúmico se secreta en la leche humana, ha resultado estar presente en la leche de las ratas en período de lactancia. Por lo tanto, la lactancia está contraindicada durante el uso de ácido carglúmico y, en el caso de pacientes en tratamiento, no deberá iniciarse la lactancia.El ácido carglúmico se secreta en la leche de las ratas en período de lactancia y, aunque los parámetros de desarrollo no se vieron afectados, hubo algunos efectos sobre el peso/aumento de peso de las crías lactantes de madres tratadas con 500 mg/kg/día, y una mortalidad más alta en las crías de madres tratadas con 2.000 mg/kg/día, una dosis que produjo maternotoxicidad. Las exposiciones sistémicas de las madres tras 500 y 2.000 mg/kg/día fueron 25 y 70 veces la exposición humana esperada, respectivamente.

El principio activo es el siguiente: Carglúmico ácido

 
Diprogenta en el embarazo (categoria C de la FDA)

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos al uso de ácido carglúmico. Los estudios en animales han revelado una toxicidad para el desarrollo mínima. Deberá prestarse especial atención a la prescripción en mujeres embarazadas.En ratas y conejos, no se han observado indicios de embriotoxicidad, fetotoxicidad o teratogenicidad hasta dosis maternotóxicas dando lugar a una exposición 50 veces mayor en ratas, y 7 veces mayor en conejos, en comparación con seres humanos.

El principio activo es el siguiente: Carglúmico ácido

Más información
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  • • Mecanismo de acción
  • • Embarazo
  • • Lactancia
  • • Reacciones adversas
 


Este medicamento también se encuentra disponible en carbaglu:
  • • CARBAGLU Comp. dispersable 200 mg env. con 5
  • • CARBAGLU Comp. dispersable 200 mg env. con 60 
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