En los estudios clínicos no se ha eva luado el efecto en lactantes. Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad postnatal (hasta el final del periodo de lactancia). Los resultados serológicos sugieren una transferencia de anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18 a través de la leche durante el periodo de lactancia en ratas, sin embargo, se desconoce si los anticuerpos inducidos por la vacunación se excretan en la leche humana. Sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.

El principio activo es el siguiente: Virus papiloma humano tipo 16 proteína L1

En los estudios clínicos no se ha eva luado el efecto en lactantes. Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad postnatal (hasta el final del periodo de lactancia). Los resultados serológicos sugieren una transferencia de anticuerpos anti-VPH-16 y anti-VPH-18 a través de la leche durante el periodo de lactancia en ratas, sin embargo, se desconoce si los anticuerpos inducidos por la vacunación se excretan en la leche humana. Sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.

El principio activo es el siguiente: Virus papiloma humano tipo 18 proteína L1

No se han realizado estudios específicos de esta vacuna en mujeres embarazadas. En general, la proporción de embarazos que presentaron un desenlace específico (p. ej., recién nacido normal, recién nacido con alteraciones incluyendo anomalías congénitas, nacimiento prematuro y aborto espontáneo) fueron similares entre los distintos grupos de tratamiento.Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad embriofetal.Estos datos son insuficientes para recomendar la vacunación durante el embarazo. Por tanto, debe posponerse hasta después del término del embarazo.

El principio activo es el siguiente: Virus papiloma humano tipo 16 proteína L1

No se han realizado estudios específicos de esta vacuna en mujeres embarazadas. En general, la proporción de embarazos que presentaron un desenlace específico (p. ej., recién nacido normal, recién nacido con alteraciones incluyendo anomalías congénitas, nacimiento prematuro y aborto espontáneo) fueron similares entre los distintos grupos de tratamiento.Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad embriofetal.Estos datos son insuficientes para recomendar la vacunación durante el embarazo. Por tanto, debe posponerse hasta después del término del embarazo.

El principio activo es el siguiente: Virus papiloma humano tipo 18 proteína L1