Prospecto

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN IPS 4mg
solución inyectable EFG

Pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.
2. ANTES DE USAR ONDANSETRÓN IPS 4mg

No use ONDANSETRÓN IPS 4mg
Si es alérgico a ondansetrón, a otros medicamentos similares (por ejemplo, granisetrón), o a cualquiera de los componentes de ONDANSETRÓN IPS 4mg.
Tenga especial cuidado con ONDANSETRÓN IPS 4mg:
En caso de no mejorar durante el tratamiento con ONDANSETRÓN IPS 4mg, avisar al médico.
Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal, padece de estreñimiento grave, ha padecido o padece trastornos del ritmo del corazón o tiene alguna enfermedad en el hígado.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

3. CÓMO USAR ONDANSETRÓN IPS 4mg

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ONDANSETRÓN IPS 4mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos, aunque ocurre en raras ocasiones (más de 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas). En caso que apareciera alguno de los síntomas siguientes poco después de utilizar ondansetrón avise a su médico inmediatamente.
- aparición súbita de "pitos" y dolor u opresión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
- erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.
Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 personas que utilizan ondansetrón, pero en caso de que apareciera alguno de ellos, comunicarlo al médico inmediatamente:
- movimientos giratorios ascendentes de los ojos, rigidez muscular anormal/ movimientos del cuerpo/ temblor
- convulsiones
- latidos lentos o irregulares del corazón
- mareo o aturdimiento
- hipo.
También puede experimentar raramente visión borrosa y muy raramente ceguera transitoria, que normalmente se resuelve en 20 minutos.
Comuníquele al médico tan pronto como pueda si ha tenido alguno de los siguientes síntomas:
Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 personas que utilizan ondansetrón:
- sensación de calor o rubor
- irritación en el lugar donde se administró la inyección, así como dolor, sensación de ardor, hinchazón, enrojecimiento o picor
- estreñimiento
Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 10 personas que utilizan ondansetrón:
- dolor de cabeza
Esta medicina puede afectar los resultados de las pruebas sanguíneas de comprobación de funcionamiento del hígado.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ONDANSETRÓN IPS 4mg

Mantenga ONDANSETRÓN IPS 4mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz.
Caducidad
No utilice ONDANSETRÓN IPS 4mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice ONDANSETRÓN IPS 4mg si la solución presentase partículas o coloración turbia. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición
El principio activo es ondansetrón. Cada ampolla de 2 ml contiene:
Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato)………………..………….……………………4,0 mg
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico monohidrato (E330), citrato de sodio (E331), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
ONDANSETRÓN IPS 4mg se presenta en forma de solución inyectable, en ampollas de vidrio color topacio.
Cada envase unitario contiene 5 ampollas
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
 

Titular de la autorización de comercialización

Responsable de la Fabricación

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2007