Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten más de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
En este prospecto:
1. Qué es ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes.
3. Cómo tomar ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes.
6. Información adicional para el paciente
ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg Comprimidos efervescentes
Cada comprimido efervescente contiene 100 mg de acetilcisteína como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son : Ácido cítrico anhidro, Ácido ascórbico, Hidrogenocarbonato de sodio, Manitol (E-421), Lactosa anhidra, Sacarina sódica dihidratada, Citrato de sodio dihidratado y Aroma de zarzamora B.
Titular de la autorización de comercialización:
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto Von Guerike Alle 1
Barleben 39179
ALEMANIA

1. Qué es ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes y para qué se utiliza.

Se presenta en forma de comprimidos efervescentes redondos, blancos, lisos y con olor a zarzamoras .
Cada envase contiene 20 comprimidos efervescentes.
La acetilcisteína actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes

No tome ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes si:
· Es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
· Padece usted úlcera de estómago o duodeno.
Tenga especial cuidado con ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes :
· Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
· El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica que el medicamento esté en malas condiciones.
· Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia:

3. CÓMO TOMAR ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes

ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes es un medicamento que se toma por vía oral.
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Las dosis usuales de acetilcisteína son:
· Niños de 6 a 12 años : administrar 1 comprimido efervescente (100 mg) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 3 comprimidos efervescentes (300 mg) al día
· Pacientes entre 12 y 18 años : administrar 2 comprimidos efervescentes (200 mg) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 6 comprimidos efervescentes (600 mg) al día.
· Adultos : administrar 2 comprimidos efervescentes (200 mg) por toma, 3 veces al día, o bien 6 comprimidos efervescentes (600 mg) en una sola toma. No superar la dosis de 6 comprimidos efervescentes (600 mg) al día.
Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
Si estima que la acción de ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes de lo que debiera:
Si ha tomado usted más comprimidos de ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg de los que debe, consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes :
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.
En raras ocasiones ( menos de un 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes ) puede aparecer somnolencia, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor y ardor de estómago, diarreas , erupción cutánea y zumbido de oídos.
Si observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad:
No utilizar ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

6. INFORMACIÓN ADICIONAL PARA EL PACIENTE

Algunos procesos gripales y catarrales pueden acompañarse de acumulación de moco en las vías respiratorias. En ocasiones, este moco se hace espeso y se adhiere a las paredes de dichas vías.
Esto explica que en dichos procesos se produzca tos como un mecanismo de defensa del propio organismo ante la aparición de mucosidad, para expulsar las flemas y despejar las vías respiratorias.
ACETILCISTEÍNA EDIGEN 100 mg comprimidos efervescentes fluidifica el moco adherido, despegándolo. Al finalizar el proceso catarral o gripal, se produce una disminución de la mucosidad y, por lo tanto, de la tos necesaria para eliminarla.
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2007