Diprogenta en el embarazo (categoria B de la FDA)
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
No se dispone de datos suficientes sobre su uso en mujeres embarazadas. Los estudios en animales, utilizando un roedor anti-TNF alfa de rata, no mostraron evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto. Sin embargo, son insuficientes para determinar la toxicidad reproductiva en humanos. Debido a la inhibición del TNF alfa, la administración de certolizumab pegol durante el embarazo podría afectar al desarrollo normal de la respuesta inmunitaria en el recién nacido. Por tanto, no debe utilizarse durante el embarazo.Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo apropiado para prevenir el embarazo y deben continuar utilizándolo hasta al menos 5 meses después de la última administración de certolizumab pegol.
El principio activo es el siguiente: Certolizumab pegol
