Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Aminoplasmal L-10 con electrolitos solución para perfusión

1. Qué es Aminoplasmal L-10 con electrolitos y para qué se utiliza

Aminoplasmal L-10 con electrolitos es un suplemento nutricional de administración intravenosa, que contiene sustancias esenciales para las funciones del organismo.
Aminoplasmal L-10 con electrolitos se utiliza para aportar unas sustancias llamadas aminoácidos s y electrolitos, como parte de la nutrición por vía intravenosa de pacientes cuando la alimentación por otras vías es imposible, insuficiente o está contraindicada.
La administración de esta solución deberá siempre combinarse con un aporte adecuado de calorías (soluciones de glucosa o emulsiones grasas).

2. ANTES DE USAR Aminoplasmal L-10 con electrolitos

No use Aminoplasmal L-10 con electrolitos:
§ si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de Aminoplasmal L-10 con electrolitos.
§ si es alérgico a cualquier aminoácido.
§ si tiene
- alguna anomalía congénita (problema que existe al nacer) del metabolismo de aminoácidos
- alteraciones graves de la circulación con riesgo vital (por ej. Shock)
- aporte insuficiente de oxigeno (Hipoxia)
- sustancia ácidas acumuladas en su sangre (acidosis metabólica)
- enfermedad del hígado grave
- alteración de la función del riñón con valores anormales en los niveles del nitrógeno residual
- niveles anormalmente elevados en sangre de alguno de los electrolitos (iones) que contiene el medicamento.
- insuficiencia cardiaca manifiesta
- hiperhidratación (exceso de agua en el organismo)
No deberá usarse en prematuros y recién nacidos
Se debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, equilibrio ácido, sean correctos.
Duración máxima de la administración: hasta 7 días, después de una operación (estado post-operatorio) o después de un accidente (estado post-traumático).
Su médico debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, el azúcar en sangre, proteínas séricas, equilibrio ácido base y la función del hígado y del riñón, sean correctos.
Tenga especial cuidado con Aminoplasmal L-10 con electrolitos:
Si tiene algún problema del metabolismo de aminoácidos causado por una situación distinta de las indicadas en la sección anterior ("No use Aminoplasmal L-10 con electrolitos")
Si tiene una alteración de la función del corazón, debe tener precaución en cuanto al volumen de fluido recibido durante la administración.
Si padece una alteración de la función del hígado o riñón, se deberá ajustar la dosis que recibirá.
Debe tener especial cuidado si usted tiene osmolaridad sérica incrementada (suero de la sangre muy concentrado).
Si tiene niveles en sangre demasiado bajos de sodio (hiponatremia) o sufre deshidratación por pérdida de líquido y electrolitos (deshidratación hipotónica) le deberán administrar cantidades adecuadas de agua y de electrolitos antes de iniciar la nutrición parenteral.
Su médico debe controlar de forma regular que los niveles de fluidos y electrolitos, el azúcar en sangre, proteínas séricas, equilibrio ácido base y la función del hígado y del riñón, sean correctos.
Habitualmente le administrarán Aminoplasmal L-10 con electrolitos como parte de una régimen de nutrición por vía intravenosa que también incluye suplementos de energía (soluciones de carbohidratos, emulsiones grasas), vitaminas, oligoelementos y electrolitos.
Su médico debe controlar diariamente, en el lugar de inyección, los posibles signos de inflamación o infección.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos si receta.
Las soluciones de aminoácidos como Aminoplasmal L-10 con electrolitos no deben usarse como soluciones portadoras de otros medicamentos. Si se mezclan con otros medicamentos, pueden darse reacciones que podrían estropear la solución.
Embarazo y lactancia
No debe administrase Aminoplasmal L-10 con electrolitos durante los tres primeros meses del embarazo. Durante el resto del embarazo y el periodo de lactancia sólo si está claramente indicado y después de una eva luación de sus beneficios y posibles riesgos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Conducción y uso de máquinas
No procede.

3. CÓMO USAR Aminoplasmal L-10 con electrolitos

Este medicamento siempre será administrado por personal sanitario cualificado para ello.
Su médico deberá determinar la cantidad que usted necesita diariamente. La dosis normal en adultos y mayores de 14 años es de 10 – 20 ml por kg de su peso corporal y por día (máximo de 20 ml por kg de su peso corporal y por día).
Las cantidades a administrar en niños de 3 a 14 años de edad serán aproximadamente:
3º - 5º año: 15 ml por kg de su peso corporal y por día
6º - 14º año: 10 ml por kg de su peso corporal y por día.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Aminoplasmal L-10 con electrolitos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si usa más Aminoplasmal L-10 con electrolitos del que debiera
Es poco probable que esto suceda ya que su doctor determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si usted recibiera una sobredosis o se le administrara la solución de una forma demasiado rápida, usted perderá parte de los aminoácidos en la orina y puede sentir náuseas, escalofríos o vómitos. Estos síntomas desaparecerán tan pronto como se interrumpa la perfusión o se reduzca la velocidad de la misma.
Si usted ha utilizado más Aminoplasmal L-10 con electrolitos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Aminoplasmal L-10 con electrolitos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que se indican a continuación no son debidos al medicamento, sino que se pueden producir en general cuando le administren cualquier sustancia que se utilice para nutrición por vía inyectable, especialmente al inicio.
La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categorías:

5. CONSERVACIÓN DE Aminoplasmal L-10 con electrolitos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar.
No utilice Aminoplasmal L-10 con electrolitos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Aminoplasmal L-10 con electrolitos si observa que la solución presenta turbidez o sedimentación (partículas en el fondo del envase) o si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aminoplasmal L-10 con electrolitos:
Los principios activos son: