s, Intrinsa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente:
Si nota pérdida de pelo, aumento de tamaño del clítoris, aumento de la cantidad de pelo en la barbilla o el labio superior, voz más grave o ronca, aunque estos efectos adversos sean leves. Habitualmente son reversibles si se interrumpe el tratamiento con Intrinsa. Usted debe ser capaz de vigilar en sí misma el aumento del acné, el aumento del crecimiento de pelo en la cara, la caída del cabello, el agravamiento de la voz o el aumento de tamaño de su clítoris, ya que todos ellos pueden ser signos de los efectos adversos de la testosterona, que es el principio activo de Intrinsa.
Si observa cualquier reacción cutánea en el lugar de aplicación, como enrojecimiento, edema o formación de ampollas. El tratamiento se debe interrumpir si aparecen reacciones importantes en el lugar de aplicación.
Efectos adversos muy frecuentes
Los siguientes efectos secundarios pueden aparecer muy frecuentemente (en más de 1 de cada 10 pacientes).
Erupciones/irritación/picor/enrojecimiento en la zona de la piel donde se aplica el parche
Incremento en la cantidad de pelo en la barbilla o el labio superior (es probable que sea leve y reversible)
Efectos adversos frecuentes
Los siguientes efectos secundarios pueden aparecer frecuentemente (en más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes), pero la mayoría de ellos son de naturaleza leve y reversible.
pérdida de pelo
acné
migraña
insomnio/incapacidad para dormir correctamente
voz más grave o ronca
dolor mamario
aumento de peso
dolor abdominal
Si nota efectos adversos mencionados arriba o efectos adversos no mencionados en este prospecto o si se agrava uno de los efectos adversos, comuníqueselo a su médico.
5. CONSERVACIÓN DE INTRINSA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No refrigerar o congelar.
No utilice Intrinsa después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el sobre. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Intrinsa
El principio activo es testosterona. Cada parche contiene 8,4 mg de testosterona que libera 300 microgramos de testosterona en 24 horas.
Los demás componentes son: Oleato de sorbitano, copolímero de 2-Etilhexiacrilato - 1-Vinil-2-pirrolidona.
Capa cobertora: Lámina cobertora translúcida de polietileno impresa con tinta patentada que contiene amarillo ocaso FCF (E110), litolrubina BK (E180) y pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Recubrimiento protector: Lámina de poliéster siliconizada.
Aspecto de Intrinsa y contenido del envase
Intrinsa es un parche fino, transparente, de forma ovalada, con PG T001 impreso en el dorso de cada parche.
Se comercializan los siguientes tamaños de envase: 2, 8 y 24 parches. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd.
Rusham Park Technical Centre
Whitehall Lane
Egham, Surrey TW20 9NW
Reino U |
