Réservé à l'adulte à partir de 15 ans.
1 gélule à 5 mg par jour, administrée sur une durée moyenne de 2 à 3 jours pouvant aller jusqu'à 5 jours.
 

Gélule jaune et blanche.
 

Antagonistes de la sérotonine (5HT3)
Code ATC: A04AA04
(A : appareil digestif et métabolisme)

Le tropisétron est un médicament antiémétique.
Le tropisétron est un antagoniste sélectif des récepteurs 5-HT₃ à la sérotonine, impliqués dans les phénomènes de reflexe émétique.
 

Il n'existe aucune information sur l'effet du tropisétron sur la capacité de conduire des véhicules, cependant la possibilité de somnolence et de fatigue doit être prise en compte.
 

Hypersensibilité au tropisétron ou à l'un des excipients.
 

Mises en garde
Prendre en compte le risque éventuel d'hypersensibilité croisée avec les autres antagonistes des récepteurs 5-HT₃.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Utilisation chez l'enfant :l'expérience clinique avec le tropisétron chez l'enfant est limitée, son utilisation ne peut donc être recommandée.
Utilisation chez l'hypertendu :chez les patients présentant une hyperpression artérielle non contrôlée, des doses quotidiennes de tropisétron supérieures à 1 0 mg doivent être évitées.
 

Sans objet.
 

Sans objet.


 

A très fortes doses répétées, des hallucinations et (en cas d'hyperpression artérielle pré-existante) une élévation de la pression artérielle ont été observées.
Un traitement symptomatique, avec contrôle fréquent des signes vitaux et surveillance étroite du patient, est indiqué.
 

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du tropisétron lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le tropisétron pendant la grossesse.
Allaitement
Après administration de tropisétron radio-marqué chez le rat, le produit a été retrouvé dans le lait. En l'absence d'information sur le passage du tropisétron dans le lait maternel, il est préférable de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.
 

Les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et en post AMM sont classés en fonction de leur fréquence, les plus fréquents d'abord, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), y compris les cas isolés.

Affections du système immunitaire
·Peu fréquent: Réaction d'hypersensibilité, urticaire généralisée
·Très rare: Choc anaphylactique, bronchospasme

Affections du système nerveux
·Très fréquent: Céphalées
·Fréquent: Somnolence

Affections vasculaires
·Peu fréquent: Hypotension, flush

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
·Peu fréquent: Dyspnée, gène respiratoire

Affections gastro-intestinales
·Très fréquent: Constipation
·Fréquent: Douleurs abdominales, diarrhées

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
·Peu Fréquent: Erythème et rash

Troubles généraux et anomalies au site d'administration
·Fréquent: Fatigue